Венозный избыток и УЗИ легких во время непрерывной заместительной почечной терапии у пациентов в критическом состоянии (VExLUS-KRT)
Венозный избыток и УЗИ легких во время непрерывной заместительной почечной терапии у пациентов в критическом состоянии (VExLUS-KRT)
Гемодинамическое лечение пациентов в критическом состоянии уже давно сосредоточено на артериальной части сосудистой сети путем оценки адекватного перфузионного давления. Однако венозное давление также имеет решающее значение. Венозный застой может возникнуть у пациентов с правожелудочковой недостаточностью, легочной гипертензией или перегрузкой жидкостью. Перегрузка жидкостью оказывает вредное воздействие на органы-мишени, вызывая острое повреждение почек (ОПП), отек легких, полиорганную дисфункцию и смерть. И наоборот, ОПП может усугубить задержку жидкости и воспаление. Измерение венозного давления обычно зависит от центрального венозного давления (ЦВД) и диаметра нижней полой вены (НПВ). Однако измерение ЦВД связано с ошибками измерения и имеет низкую точность прогнозирования реакции на жидкость. При этом складчатость или растяжимость НПВ является статическим параметром и связана с субъективной изменчивостью.
Мультиорганное ультразвуковое исследование на месте лечения (POCUS) может улучшить лечение ОПП, позволяя оценить структурные нарушения почек и гемодинамический статус. POCUS позволяет врачу оценить внутрисосудистую и легочную перегрузку жидкостью. Было показано, что POCUS является хорошим параметром для прогнозирования общего состояния жидкости у пациента.
Ультразвуковое исследование венозного избытка (VEXUS) состоит из оценки НПВ, печеночной вены, воротной вены и картины кровотока в внутрипочечных венах. Предыдущие исследования показали значительную корреляцию между показателем VExUS и днями без ЗПТ и рекомендациями по управлению инфузией у пациентов в критическом состоянии с ОПП. VExUS полезен для прогнозирования пациентов с риском развития ОПП после операции на сердце. Добавление модифицированной оценки УЗИ легких в протокол VExUS может помочь клиницисту скорректировать введение жидкости и достичь правильного баланса жидкости во время непрерывной заместительной почечной терапии (CKRT). Однако роль использования комбинированного VExUS и УЗИ легких в оценке и контроле жидкости во время CKRT неизвестна.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультрасонография легких и сердца может улучшить точный диагноз объемной перегрузки. УЗИ грудной клетки, демонстрирующее B-линии, которые предполагают утолщение интерстициальных или заполненных жидкостью альвеол или увеличение диаметра полой вены по данным ультразвука, также может использоваться для оценки объемного состояния.
Недавно была внедрена ультразвуковая система оценки венозного избытка (VExUS), которая будет использоваться в сочетании с POCUS для оценки значительного застоя. Этот метод был разработан Бобьеном-Сулигом для классификации уровня венозного застоя путем оценки брюшного кровотока, включая печеночные вены (ВВ), воротные вены (ВВ) и внутрипочечные вены (ВПВ). Аномальный характер кровотока в этих органах может улучшить клиническую оценку венозного застоя в дополнение к ультразвуковому исследованию нижней полой вены (НПВ), поскольку дисфункция органа, возникающая при венозном застое, также может быть связана с передачей давления из правого предсердия (давление в правом предсердии, RAP). в периферический орган. Венозный застой классифицируется на четыре степени: от степени 0 (отсутствие застоя) до самой тяжелой формы, степени 3 (тяжелый застой) или VExUS от «A» до «E». УЗИ легких и ОПП. Объемная перегрузка связана с интерстициальным отеком, который увеличивается. расстояние диффузии кислорода и вызывает повышение давления интерстициальной жидкости, ухудшая капиллярный кровоток и усугубляя дисфункцию органов. В проспективном пилотном наблюдательном исследовании с участием 45 взрослых пациентов с ОПП в любой момент пребывания в отделении интенсивной терапии применялся протокол FALLS (введение жидкости, ограниченное ультразвуковым исследованием легких), в котором они использовали LUS для оценки состояния объема. Новое появление В-линий считалось конечной точкой введения жидкости. Исследование продемонстрировало линейную корреляцию между исходными показателями B-линии и соотношением PaO2/FiO2 у пациентов отделения интенсивной терапии VExUS и УЗИ легких во время CKRT.
Предыдущие исследования показали, что VExUS и УЗИ легких могут играть роль в прогнозировании тяжести ОПП и могут способствовать деэскалации жидкости у пациентов в критическом состоянии. Однако ни в одном исследовании не оценивалась роль VExUS и УЗИ легких в управлении водным балансом во время CKRT. Наше исследование направлено на оценку распространенности венозного застоя с помощью VExUS и ультразвукового исследования легких (VExLUS) во время CKRT и его связи с клиническими исходами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thanphisit Trakarnvanich, MD.
- Номер телефона: +66896996830
- Электронная почта: Thanphisit2@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- King chula memorial hospital
-
Контакт:
- Thanphisit Trakarnvanich, M.D
- Номер телефона: +66896996830
- Электронная почта: thanphisit2@hotmaill.com
-
Контакт:
- Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Anyarin Wannakittirat, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥ 18 лет)
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Планируйте начало CKRT по решению врача.
Критерий исключения:
- Отказаться от участия
- Предыдущий диагноз терминальной стадии заболевания почек (ТПН), в настоящее время проходит заместительную почечную терапию.
- Реципиент трансплантата почки
- Получите ЗКТ до поступления в отделение интенсивной терапии
- Структурные заболевания почек, которые мешают проведению внутрипочечного допплеровского ультразвукового исследования, например. стеноз почечных артерий, аутосомно-доминантный поликистоз почек и т. д.
- Пациенты с ранее известными состояниями, которые мешают оценке портальной допплерографии, а именно циррозом печени, тяжелой трикуспидальной регургитацией со структурным заболеванием сердца или массивным асцитом.
- Основной болезненный процесс с ожидаемой продолжительностью жизни менее 90 дней.
- Беременность
- Сопутствующий тяжелый респираторный дистресс-синдром
- Ожидаемая продолжительность жизни <48 часов
- Получение экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получающие CKRT
|
НПВ, печеночные вены (ВВ), воротные вены (ВВ) и внутрипочечные вены (ВПВ) и УЗИ легких
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить связь между показателями VExLUS и смертностью от всех причин в течение 28 дней.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней все вызывают смертность
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить распространенность венозного застоя с помощью VExLUS у пациентов, получающих CKRT.
Временное ограничение: 1 день
|
распространенность венозного застоя
|
1 день
|
|
Оценить связь между показателями VExLUS и смертностью от всех причин в течение 90 дней, дней без ЗКТ, дней без ИВЛ, дней без вазопрессоров, дней без отделения интенсивной терапии, зависимости от диализа в течение 28 дней и 90 дней.
Временное ограничение: до 90 дней
|
клинические результаты
|
до 90 дней
|
|
- оценить корреляцию показателя VExLUS с параметрами векторного анализа биоэлектрического импеданса (BIVA) и биомаркерами.
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция с BIVA
|
1 день
|
|
оценить вариабельность между наблюдателями при определении VExLUS
Временное ограничение: 3 дня
|
изменчивость между наблюдателями
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность
- Критических заболеваний
- Острое повреждение почек
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Натрийуретический пептид, головной мозг
Другие идентификационные номера исследования
- 0899/66
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .