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危重患者连续肾脏替代治疗中的静脉过剩和肺部超声检查 (VExLUS-KRT)

2026年5月5日 更新者:Nuttha Lumlertgul, MD、Chulalongkorn University

危重患者连续肾脏替代治疗期间的静脉过剩和肺部超声检查 (VExLUS-KRT)

危重患者的血流动力学管理长期以来一直通过评估足够的灌注压来关注脉管系统的动脉侧。 然而,静脉压也至关重要。 右心室衰竭、肺动脉高压或液体超负荷的患者可能会出现静脉充血。 液体超负荷会对终末器官产生有害影响,导致急性肾损伤(AKI)、肺水肿、多器官功能障碍和死亡。 反之亦然,AKI 会加剧体液潴留和炎症。 静脉压的测量通常依赖于中心静脉压(CVP)和下腔静脉直径(IVC)。 然而,CVP 测量与测量误差相关,并且在预测液体反应性方面准确性较低。 此外,IVC 塌陷性或扩张性是静态参数,与主观变异性相关。

多器官护理点超声 (POCUS) 可以通过评估肾脏结构异常和血流动力学状态来加强 AKI 的管理。 POCUS 允许临床医生评估血管内和肺部液体超负荷。 事实证明,POCUS 是预测患者整体体液状态的良好参数。

静脉过量超声 (VEXUS) 包括评估 IVC、肝静脉、门静脉和肾内静脉血流模式。 既往研究表明,VExUS 评分与无 RRT 天数之间存在显着相关性,可指导 AKI 危重患者的液体管理。 VExUS 可用于预测心脏手术后有发生 AKI 风险的患者。 在 VExUS 方案中添加修改后的肺部超声评分可以帮助临床医生在连续肾脏替代治疗 (CKRT) 期间调整液体给药并实现适当的液体平衡。 然而,结合使用 VExUS 和肺部超声在 CKRT 期间评估和指导液体管理中的作用尚不清楚。

研究概览

详细说明

肺和心脏超声检查可以增强容量超负荷的明确诊断。 胸部超声显示的 B 线表明超声显示间质增厚或充满液体的肺泡或腔静脉直径增加,也可用于评估容量状态。

最近,静脉过剩超声分级系统 (VExUS) 已被引入,与 POCUS 结合使用来评估严重充血情况。 该技术由 Beaubien-Souligue 开发,旨在通过评估腹部血流(包括肝静脉 (HV)、门静脉 (PV) 和肾内静脉 (IRV))对静脉充血程度进行分类。 除了下腔静脉 (IVC) 超声外,这些器官中的异常血流模式还可以增强静脉充血的临床评估,因为静脉充血引起的器官功能障碍也可能来自右心房的压力传递(右心房压力,RAP)到周围器官。 静脉充血分为四个等级,从 0 级(无充血)到最严重的 3 级(严重充血)或 VExUS“A”至“E” 肺部超声和 AKI 容量超负荷与间质水肿相关,从而增加氧气的扩散距离并导致间质液压力增加,损害毛细血管血流量并加剧器官功能障碍。 一项前瞻性试点观察研究对 45 名成年 AKI 患者在 ICU 住院期间的任何时间进行了研究,采用了 FALLS(肺部超声限制液体管理)方案,其中他们使用 LUS 来评估容量状态。 B 线的新出现被认为是输液的终点。 该研究证明 ICU 患者 CKRT 期间 VExUS 和肺部超声检查的基线 B 线评分与 PaO2/FiO2 比值之间存在线性相关性

先前的研究表明,VExUS 和肺部超声可能在预测 AKI 严重程度方面发挥作用,并可能有助于危重患者的液体降级。 然而,尚无研究评估 VExUS 和肺部超声在 CKRT 期间指导液体管理中的作用。 我们的研究旨在评估 CKRT 期间 VExUS 和肺部超声 (VExLUS) 的静脉充血发生率及其与临床结果的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、泰国、10330
        • King chula memorial hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

无 ESRD 且开始 CKRT 的患者

描述

纳入标准:

  1. 成人(≥18岁)
  2. 住进重症监护室
  3. 根据临床医生的判断计划启动 CKRT

排除标准:

  1. 拒绝参加
  2. 既往诊断为终末期肾病 (ESKD),目前正在接受肾脏替代治疗
  3. 肾移植受者
  4. 入住 ICU 前接受 KRT
  5. 会干扰肾内多普勒超声的结构性肾脏疾病,例如 肾动脉狭窄、常染色体显性遗传性多囊肾等。
  6. 患有先前已知的干扰门脉多普勒评估的疾病的患者,即肝硬化、严重三尖瓣反流伴结构性心脏病或大量腹水。
  7. 预期寿命不足 90 天的潜在疾病过程
  8. 怀孕
  9. 伴随严重呼吸窘迫综合征
  10. 预期寿命<48小时
  11. 接受体外膜肺氧合(ECMO)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受 CKRT 的患者
  1. 成人(≥18岁)
  2. 住进重症监护室
  3. 根据临床医生的判断计划启动 CKRT
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
其他名称:
  • 生物电阻抗(BIA)
  • N 末端 B 型利钠肽原 (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
大体时间:1 day
prevalence of venous congestion
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估确定 VExLUS 时观察者间的变异性
大体时间:3天
观察者间的变异性
3天
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
大体时间:up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
大体时间:1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
大体时间:28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
大体时间:7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
大体时间:From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
大体时间:from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
大体时间:from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
大体时间:from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
大体时间:from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月20日

研究完成 (实际的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月4日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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