Laskimoylimäärä ja keuhkojen ultraääni jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla (VExLUS-KRT)
Laskimoylimäärä ja keuhkojen ultraääni jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla (VExLUS-KRT)
Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen hoito on pitkään keskittynyt verisuonten valtimopuolelle arvioimalla riittävää perfuusiopainetta. Laskimopaine on kuitenkin myös ratkaisevan tärkeä. Laskimotukoksia voi esiintyä potilailla, joilla on oikean kammion vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti tai nesteylikuormitus. Nesteylimäärällä on haitallisia vaikutuksia loppuelimiin aiheuttaen akuutin munuaisvaurion (AKI), keuhkopöhön, monielimen toimintahäiriön ja kuoleman. Päinvastoin, AKI voi pahentaa nesteen kertymistä ja tulehdusta. Laskimopaineen mittaus perustuu yleensä keskuslaskimopaineeseen (CVP) ja inferior vena cava halkaisijaan (IVC). CVP-mittaukseen on kuitenkin liitetty mittausvirheitä, ja sillä on alhainen tarkkuus nesteen reagoivuuden ennustamisessa. Lisäksi IVC:n kokoonpuristuvuus tai venyvyys on staattinen parametri, ja se liittyy subjektiiviseen vaihteluun.
Multiorgan Point-of-Care -ultraääni (POCUS) voi parantaa AKI:n hallintaa mahdollistamalla munuaisten rakenteellisten poikkeavuuksien ja hemodynaamisen tilan arvioinnin. POCUS antaa kliinikon mahdollisuuden arvioida suonensisäistä ja keuhkojen nesteen ylikuormitusta. On osoitettu, että POCUS on hyvä parametri potilaan globaalin nestetilan ennustamiseen.
Venous Excess Ultrasound (VEXUS) koostuu IVC:n, maksalaskimon, porttilaskimon ja intrarenaalisen laskimon virtauskuvion arvioinnista. Aiemmat tutkimukset osoittivat merkittävän korrelaation VExUS-pisteiden ja aktiivihoitovapaiden päivien välillä ja ohjaavan nesteenhallinnan välillä kriittisesti sairailla AKI-potilailla. VExUS on hyödyllinen ennustettaessa potilaita, joilla on riski saada AKI sydänleikkauksen jälkeen. Muokatun keuhkojen ultraäänipistemäärän lisääminen VExUS-protokollaan voi auttaa lääkäriä säätämään nesteen antoa ja saavuttamaan oikean nestetasapainon jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CKRT) aikana. Yhdistetyn VExUS:n ja keuhkojen ultraäänen käytön merkitystä nesteenhallinnan arvioinnissa ja ohjauksessa CKRT:n aikana ei kuitenkaan tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen ja sydämen ultraäänitutkimus voi vahvistaa tilavuuden ylikuormituksen varmaa diagnoosia. Rintakehän ultraääntä, joka osoittaa B-linjat, jotka viittaavat paksuuntuneisiin interstitiaalisiin tai nesteellä täytettyihin alveoleihin tai suurentuneeseen onttolaskimon halkaisijaan ultraäänellä, voidaan myös käyttää tilavuuden tilan arvioimiseen.
Äskettäin on otettu käyttöön laskimoylimäärän ultraääniluokitusjärjestelmä (VExUS), jota käytetään yhdessä POCUS:n kanssa merkittävän tukkoisuuden arvioimiseksi. Tämän tekniikan on kehittänyt Beaubien-Souligue luokitellakseen laskimotukoksen tasoa arvioimalla vatsan verenkiertoa, mukaan lukien maksalaskimot (HV:t), porttilaskimot (PV) ja intrarenaaliset laskimot (IRV). Epänormaalit virtausmallit näissä elimissä voivat tehostaa laskimotukoksen kliinistä arviointia alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänen lisäksi, koska laskimokongestion yhteydessä esiintyvä elimen toimintahäiriö voi johtua myös paineen siirtymisestä oikeasta eteisestä (oikean eteisen paine, RAP). perifeeriseen elimeen. Laskimotukos luokitellaan neljään luokkaan , jotka vaihtelevat asteesta 0 (ei tukkoisuutta) vaikeimpaan muotoon, luokkaan 3 (vaikea tukkoisuus) tai VExUS "A" - "E" Keuhkojen ultraääni ja AKI Tilavuuden ylikuormitus liittyy interstitiaaliseen turvotukseen, joka lisää hapen diffuusioetäisyys ja indusoi interstitiaalisen nesteen paineen nousua, mikä heikentää kapillaariverenvirtausta ja pahentaa elinten toimintahäiriöitä. Prospektiivisessa pilottihavainnointitutkimuksessa 45 aikuispotilaalla, joilla oli AKI milloin tahansa tehoosaston oleskelun aikana, käytettiin FALLS-protokollaa (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), jossa he käyttivät LUS:ia tilavuuden tilan arvioimiseen. B-linjojen uutta ilmaantumista pidettiin nesteen antamisen päätepisteenä. Tutkimus osoitti lineaarisen korrelaation B-linjan lähtöpisteiden ja PaO2/FiO2 -suhteen välillä tehohoitopotilaiden VExUS-potilailla ja keuhkojen ultraäänellä CKRT:n aikana
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VExUS:lla ja keuhkojen ultraäänellä voi olla rooli AKI:n vakavuuden ennustamisessa ja ne voivat auttaa nesteen eskaloitumisessa kriittisesti sairailla potilailla. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu sekä VExUS:n että keuhkojen ultraäänen roolia nesteenhallinnan ohjauksessa CKRT:n aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida VExUS:n ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen (VExLUS) aiheuttaman laskimotukoksen esiintyvyyttä CKRT:n aikana ja sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- King chula memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
- Päästettiin teho-osastolle
- Suunnittele CKRT:n aloittaminen kliinikon päätöksellä
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyä osallistumasta
- Aiempi diagnoosi loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESKD) tällä hetkellä munuaiskorvaushoidossa
- Munuaissiirron saaja
- Vastaanota KRT ennen tehohoitoon pääsyä
- Munuaisten rakenteelliset sairaudet, jotka häiritsevät intrarenaalista doppler-ultraääntä, esim. munuaisvaltimon ahtauma, autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus jne.
- Potilaat, joilla on aiemmin tunnetut sairaudet, jotka häiritsevät portaalidoppler-arviointia, kuten maksakirroosi, vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio, johon liittyy rakenteellinen sydänsairaus tai massiivinen askites.
- Taustalla oleva sairausprosessi, jonka elinajanodote on alle 90 päivää
- Raskaus
- Samanaikainen vakava hengitysvaikeusoireyhtymä
- Odotettu elinajanodote <48 tuntia
- Kehonulkoisen kalvohapetuksen vastaanottaminen (ECMO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat CKRT:tä
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Muut nimet:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Aikaikkuna: 1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioimaan tarkkailijoiden välistä vaihtelua VExLUS:n määrittämisessä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
tarkkailijoiden välinen vaihtelu
|
3 päivää
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Aikaikkuna: up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Aikaikkuna: 1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Aikaikkuna: 7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
Aikaikkuna: From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Aikaikkuna: from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Aikaikkuna: from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Aikaikkuna: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
Aikaikkuna: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Natriureettinen peptidi, aivot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0899/66
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .