Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoylimäärä ja keuhkojen ultraääni jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla (VExLUS-KRT)

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Laskimoylimäärä ja keuhkojen ultraääni jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla (VExLUS-KRT)

Kriittisesti sairaiden potilaiden hemodynaaminen hoito on pitkään keskittynyt verisuonten valtimopuolelle arvioimalla riittävää perfuusiopainetta. Laskimopaine on kuitenkin myös ratkaisevan tärkeä. Laskimotukoksia voi esiintyä potilailla, joilla on oikean kammion vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti tai nesteylikuormitus. Nesteylimäärällä on haitallisia vaikutuksia loppuelimiin aiheuttaen akuutin munuaisvaurion (AKI), keuhkopöhön, monielimen toimintahäiriön ja kuoleman. Päinvastoin, AKI voi pahentaa nesteen kertymistä ja tulehdusta. Laskimopaineen mittaus perustuu yleensä keskuslaskimopaineeseen (CVP) ja inferior vena cava halkaisijaan (IVC). CVP-mittaukseen on kuitenkin liitetty mittausvirheitä, ja sillä on alhainen tarkkuus nesteen reagoivuuden ennustamisessa. Lisäksi IVC:n kokoonpuristuvuus tai venyvyys on staattinen parametri, ja se liittyy subjektiiviseen vaihteluun.

Multiorgan Point-of-Care -ultraääni (POCUS) voi parantaa AKI:n hallintaa mahdollistamalla munuaisten rakenteellisten poikkeavuuksien ja hemodynaamisen tilan arvioinnin. POCUS antaa kliinikon mahdollisuuden arvioida suonensisäistä ja keuhkojen nesteen ylikuormitusta. On osoitettu, että POCUS on hyvä parametri potilaan globaalin nestetilan ennustamiseen.

Venous Excess Ultrasound (VEXUS) koostuu IVC:n, maksalaskimon, porttilaskimon ja intrarenaalisen laskimon virtauskuvion arvioinnista. Aiemmat tutkimukset osoittivat merkittävän korrelaation VExUS-pisteiden ja aktiivihoitovapaiden päivien välillä ja ohjaavan nesteenhallinnan välillä kriittisesti sairailla AKI-potilailla. VExUS on hyödyllinen ennustettaessa potilaita, joilla on riski saada AKI sydänleikkauksen jälkeen. Muokatun keuhkojen ultraäänipistemäärän lisääminen VExUS-protokollaan voi auttaa lääkäriä säätämään nesteen antoa ja saavuttamaan oikean nestetasapainon jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CKRT) aikana. Yhdistetyn VExUS:n ja keuhkojen ultraäänen käytön merkitystä nesteenhallinnan arvioinnissa ja ohjauksessa CKRT:n aikana ei kuitenkaan tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen ja sydämen ultraäänitutkimus voi vahvistaa tilavuuden ylikuormituksen varmaa diagnoosia. Rintakehän ultraääntä, joka osoittaa B-linjat, jotka viittaavat paksuuntuneisiin interstitiaalisiin tai nesteellä täytettyihin alveoleihin tai suurentuneeseen onttolaskimon halkaisijaan ultraäänellä, voidaan myös käyttää tilavuuden tilan arvioimiseen.

Äskettäin on otettu käyttöön laskimoylimäärän ultraääniluokitusjärjestelmä (VExUS), jota käytetään yhdessä POCUS:n kanssa merkittävän tukkoisuuden arvioimiseksi. Tämän tekniikan on kehittänyt Beaubien-Souligue luokitellakseen laskimotukoksen tasoa arvioimalla vatsan verenkiertoa, mukaan lukien maksalaskimot (HV:t), porttilaskimot (PV) ja intrarenaaliset laskimot (IRV). Epänormaalit virtausmallit näissä elimissä voivat tehostaa laskimotukoksen kliinistä arviointia alemman onttolaskimon (IVC) ultraäänen lisäksi, koska laskimokongestion yhteydessä esiintyvä elimen toimintahäiriö voi johtua myös paineen siirtymisestä oikeasta eteisestä (oikean eteisen paine, RAP). perifeeriseen elimeen. Laskimotukos luokitellaan neljään luokkaan , jotka vaihtelevat asteesta 0 (ei tukkoisuutta) vaikeimpaan muotoon, luokkaan 3 (vaikea tukkoisuus) tai VExUS "A" - "E" Keuhkojen ultraääni ja AKI Tilavuuden ylikuormitus liittyy interstitiaaliseen turvotukseen, joka lisää hapen diffuusioetäisyys ja indusoi interstitiaalisen nesteen paineen nousua, mikä heikentää kapillaariverenvirtausta ja pahentaa elinten toimintahäiriöitä. Prospektiivisessa pilottihavainnointitutkimuksessa 45 aikuispotilaalla, joilla oli AKI milloin tahansa tehoosaston oleskelun aikana, käytettiin FALLS-protokollaa (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), jossa he käyttivät LUS:ia tilavuuden tilan arvioimiseen. B-linjojen uutta ilmaantumista pidettiin nesteen antamisen päätepisteenä. Tutkimus osoitti lineaarisen korrelaation B-linjan lähtöpisteiden ja PaO2/FiO2 -suhteen välillä tehohoitopotilaiden VExUS-potilailla ja keuhkojen ultraäänellä CKRT:n aikana

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että VExUS:lla ja keuhkojen ultraäänellä voi olla rooli AKI:n vakavuuden ennustamisessa ja ne voivat auttaa nesteen eskaloitumisessa kriittisesti sairailla potilailla. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole arvioitu sekä VExUS:n että keuhkojen ultraäänen roolia nesteenhallinnan ohjauksessa CKRT:n aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida VExUS:n ja keuhkojen ultraäänitutkimuksen (VExLUS) aiheuttaman laskimotukoksen esiintyvyyttä CKRT:n aikana ja sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King chula memorial hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Anyarin Wannakittirat, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla ei ole ESRD:tä ja jotka aloittavat CKRT:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
  2. Päästettiin teho-osastolle
  3. Suunnittele CKRT:n aloittaminen kliinikon päätöksellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä osallistumasta
  2. Aiempi diagnoosi loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESKD) tällä hetkellä munuaiskorvaushoidossa
  3. Munuaissiirron saaja
  4. Vastaanota KRT ennen tehohoitoon pääsyä
  5. Munuaisten rakenteelliset sairaudet, jotka häiritsevät intrarenaalista doppler-ultraääntä, esim. munuaisvaltimon ahtauma, autosomaalisesti hallitseva polykystinen munuaissairaus jne.
  6. Potilaat, joilla on aiemmin tunnetut sairaudet, jotka häiritsevät portaalidoppler-arviointia, kuten maksakirroosi, vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio, johon liittyy rakenteellinen sydänsairaus tai massiivinen askites.
  7. Taustalla oleva sairausprosessi, jonka elinajanodote on alle 90 päivää
  8. Raskaus
  9. Samanaikainen vakava hengitysvaikeusoireyhtymä
  10. Odotettu elinajanodote <48 tuntia
  11. Kehonulkoisen kalvohapetuksen vastaanottaminen (ECMO)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat CKRT:tä
  1. Aikuiset (≥ 18-vuotiaat)
  2. Päästettiin teho-osastolle
  3. Suunnittele CKRT:n aloittaminen kliinikon päätöksellä
IVC, maksan laskimot (HV:t), porttilaskimot (PV) ja intrarenaaliset laskimot (IRV) ja keuhkojen ultraääni
Muut nimet:
  • Biosähköinen impedanssi (BIA)
  • N-terminaalinen pro B-tyypin natriureettinen peptidi (NT-proBNP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida VExLUS-pisteiden ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden välinen yhteys 28 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotukoksen esiintyvyyden arvioiminen käyttämällä VExLUS:a potilailla, jotka saavat CKRT:tä
Aikaikkuna: 1 päivä
laskimotukoksen esiintyvyys
1 päivä
Arvioida VExLUS-pisteiden ja kaikista syistä kuolleisuuden välinen yhteys 90 päivän sisällä, päivinä ilman hengityslaitetta, päivinä ilman hengityslaitetta, ilman vasopressoripäiviä, päivinä ilman tehohoitoa, dialyysiriippuvuutta 28 päivän ja 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
kliiniset tulokset
jopa 90 päivää
- arvioida VExLUS-pisteiden korrelaatiota biosähköisen impedanssivektorianalyysin (BIVA) parametrien ja biomarkkerien kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
Korrelaatio BIVA:n kanssa
1 päivä
arvioimaan tarkkailijoiden välistä vaihtelua VExLUS:n määrittämisessä
Aikaikkuna: 3 päivää
tarkkailijoiden välinen vaihtelu
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisten vajaatoiminta, vaihe 3

Kliiniset tutkimukset VexLUS (laskimoiden liikakeuhkojen ultraääni)

3
Tilaa