Vénás felesleg és tüdő ultrahang a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotú betegeknél (VExLUS-KRT)
Vénás felesleg és tüdő ultrahang a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotú betegeknél (VExLUS-KRT)
A kritikus állapotú betegek hemodinamikai kezelése régóta az érrendszer artériás oldalára összpontosul a megfelelő perfúziós nyomás felmérésével. Ugyanakkor a vénás nyomás is kritikus jelentőségű. Vénás pangás fordulhat elő jobb kamrai elégtelenségben, pulmonalis hipertóniában vagy folyadéktúlterhelésben szenvedő betegeknél. A folyadéktúlterhelés káros hatással van a végszervekre, akut vesekárosodást (AKI), tüdőödémát, többszervi diszfunkciót és halált okoz. Fordítva, az AKI súlyosbíthatja a folyadékretenciót és a gyulladást. A vénás nyomás mérése általában a centrális vénás nyomáson (CVP) és a vena cava inferior átmérőjén (IVC) támaszkodik. A CVP-mérés azonban mérési hibákkal jár, és alacsony a pontosság a folyadék reakcióképességének előrejelzésében. Ezenkívül az IVC összecsukhatósága vagy tágíthatósága statikus paraméter, és szubjektív változékonysággal jár.
A Multiorgan Point-of-Care ultrahang (POCUS) javíthatja az AKI kezelését azáltal, hogy lehetővé teszi a veseszerkezeti rendellenességek és a hemodinamikai állapot értékelését. A POCUS lehetővé teszi a klinikus számára az intravaszkuláris és pulmonális folyadék túlterhelés felmérését. Kimutatták, hogy a POCUS jó paraméter a beteg globális folyadékállapotának előrejelzésére.
A vénás túlzott ultrahang (VEXUS) az IVC, a májvénák, a portális vénák és az intrarenális vénák áramlási mintázatának értékeléséből áll. Korábbi tanulmányok szignifikáns korrelációt mutattak ki a VExUS pontszám és az RRT-mentes napok és a kritikus állapotú AKI-s betegek folyadékkezelése között. A VExUS hasznos a szívműtét utáni AKI kialakulásának kockázatának kitett betegek előrejelzésében. A módosított tüdő-ultrahang pontszám hozzáadása a VExUS protokollhoz segíthet a klinikusnak a folyadékbevitel beállításában és a megfelelő folyadékegyensúly elérésében a folyamatos vesepótló kezelés (CKRT) során. Azonban a kombinált VExUS és a tüdő ultrahang használatának szerepe a folyadékkezelés értékelésében és irányításában a CKRT során nem ismert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő- és szív ultrahangvizsgálata javíthatja a térfogat-túlterhelés pontos diagnózisát. A mellkasi ultrahang, amely B-vonalakat mutat, amelyek megvastagodott intersticiális vagy folyadékkal töltött alveolusokra vagy ultrahanggal megnövekedett vena cava átmérőre utalnak, szintén használhatók a térfogati állapot felmérésére.
A közelmúltban bevezették a vénás túlzott ultrahang osztályozó rendszert (VExUS), amelyet a POCUS-szal együtt használnak a jelentős torlódások felmérésére. Ezt a technikát Beaubien-Souligue fejlesztette ki a vénás pangás szintjének osztályozására a hasi véráramlás értékelésével, beleértve a májvénákat (HV-ket), a portális vénákat (PV-ket) és az intrarenális vénákat (IRV-ket). A kóros áramlási mintázatok ezekben a szervekben javíthatják a vénás pangás klinikai értékelését az Inferior vena cava (IVC) ultrahang mellett, mivel a vénás pangás során fellépő szervi diszfunkció a jobb pitvarból érkező nyomás átviteléből is származhat (jobb pitvari nyomás, RAP). a perifériás szervhez. A vénás pangást négy fokozatba sorolják, a 0. fokozattól (nincs pangás) a legsúlyosabb formáig, a 3. fokozatig (súlyos pangás) vagy a VExUS "A"-tól az "E"-ig tüdő ultrahang és AKI A térfogat túlterhelés intersticiális ödémával jár, amely fokozza csökkenti az oxigén diffúziós távolságát, és növeli az intersticiális folyadék nyomását, rontja a kapilláris véráramlást és súlyosbítja a szervek diszfunkcióját. Egy prospektív kísérleti megfigyelési vizsgálatban 45 AKI-ban szenvedő felnőtt beteg részvételével az intenzív osztályon való tartózkodás során bármikor a FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) protokollt alkalmazták, amelyben a LUS-t használták a térfogati állapot felmérésére. A B-vonalak új megjelenését tekintették a folyadékbevitel végpontjának. A vizsgálat lineáris korrelációt mutatott ki a kiindulási B-vonal pontszámok és a PaO2/FiO2 arány között az intenzív osztályos VExUS-ban szenvedő betegeknél és a CKRT során végzett tüdő ultrahangos vizsgálatánál.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a VExUS és a tüdő ultrahangja szerepet játszhat az AKI súlyosságának előrejelzésében, és elősegítheti a folyadék-deeszkalációt kritikus állapotú betegeknél. Azonban egyetlen tanulmány sem értékelte mind a VExUS, mind a tüdő ultrahang szerepét a CKRT során a folyadékkezelés irányításában. Kutatásunk célja a VExUS és a tüdő ultrahang (VExLUS) vénás pangás prevalenciájának értékelése a CKRT során, valamint ennek összefüggése a klinikai eredményekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thanphisit Trakarnvanich, MD.
- Telefonszám: +66896996830
- E-mail: Thanphisit2@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- King chula memorial hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Thanphisit Trakarnvanich, M.D
- Telefonszám: +66896996830
- E-mail: thanphisit2@hotmaill.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuttha Lumlertgul, MD, PhD
-
Alkutató:
- Anyarin Wannakittirat, MD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (≥ 18 éves korig)
- Felvették az intenzív osztályra
- Tervezze meg a CKRT kezdeményezését az orvos döntése alapján
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elutasítása
- A végstádiumú vesebetegség (ESKD) korábbi diagnózisa jelenleg vesepótló kezelés alatt áll
- Vesetranszplantátum címzettje
- Kapjon KRT-t az intenzív osztályra való felvétel előtt
- Strukturális vesebetegségek, amelyek megzavarják az intrarenális doppler ultrahangot, pl. veseartéria szűkület, autoszomális domináns policisztás vesebetegség stb.
- Olyan betegek, akiknél korábban ismert állapotok zavarják a portális doppler vizsgálatot, nevezetesen májcirrhosis, súlyos tricuspidalis regurgitáció strukturális szívbetegséggel vagy masszív ascites.
- Alapbetegség folyamata 90 napnál rövidebb várható élettartammal
- Terhesség
- Egyidejű súlyos légzési distressz szindróma
- Várható élettartam <48 óra
- Extrakorporális membrán oxigenizáció (ECMO)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CKRT-ben részesülő betegek
|
IVC, májvénák (HV-k), portális vénák (PV-k) és intrarenális vénák (IRV-k) és tüdő ultrahang
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VExLUS-pontszámok és az összes okból bekövetkezett halálozás közötti összefüggés értékelése 28 napon belül
Időkeret: 28 nap
|
28 nap mind halálozást okoz
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vénás pangás prevalenciájának felmérése VExLUS alkalmazásával CKRT-ben részesülő betegeknél
Időkeret: 1 nap
|
a vénás pangás előfordulása
|
1 nap
|
|
A VExLUS-pontszámok és a 90 napon belüli bármilyen okból bekövetkezett halálozás közötti összefüggés értékelése 28 napon belül, KRT-mentes napokon, lélegeztetőgép-mentes napokon, vazopresszormentes napokon, intenzív osztály-mentes napokon, dialízis-függőségen 28 napon és 90 napon belül
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
klinikai eredmények
|
legfeljebb 90 napig
|
|
- felmérni a VExLUS pontszám összefüggését a bioelektromos impedancia vektoranalízis (BIVA) paramétereivel és biomarkereivel
Időkeret: 1 nap
|
Összefüggés a BIVA-val
|
1 nap
|
|
a megfigyelők közötti variabilitás értékelésére a VExLUS meghatározásában
Időkeret: 3 nap
|
megfigyelők közötti változékonyság
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Veseelégtelenség
- Kritikus betegség
- Akut vese sérülés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Natriuretikus szerek
- Natriuretikus peptid, agy
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0899/66
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .