Venózní nadbytek a ultrazvuk plic během kontinuální substituční terapie ledvin u kriticky nemocných pacientů (VExLUS-KRT)
Venózní exces a ultrazvuk plic během kontinuální substituční terapie ledvin u kriticky nemocných pacientů (VExLUS-KRT)
Hemodynamická léčba kriticky nemocných pacientů byla dlouho zaměřena na arteriální stranu vaskulatury stanovením adekvátního perfuzního tlaku. Důležitý je však také žilní tlak. Žilní kongesce se může objevit u pacientů se selháním pravé komory, plicní hypertenzí nebo přetížením tekutinami. Přetížení tekutinami má škodlivé účinky na koncové orgány a způsobuje akutní poškození ledvin (AKI), edém plic, multiorgánovou dysfunkci a smrt. Naopak, AKI může zhoršit zadržování tekutin a zánět. Měření žilního tlaku obvykle závisí na centrálním venózním tlaku (CVP) a průměru dolní duté žíly (IVC). Měření CVP však bylo spojeno s chybami měření a má nízkou přesnost v predikci reakce na tekutiny. Kromě toho je sbalitelnost nebo roztažitelnost IVC statický parametr a je spojen se subjektivní variabilitou.
Multiorgánový point-of-Care ultrazvuk (POCUS) může zlepšit management AKI tím, že umožňuje hodnocení renálních strukturálních abnormalit a hemodynamického stavu. POCUS umožňuje lékaři posoudit intravaskulární a plicní přetížení tekutinou. Ukázalo se, že POCUS je dobrým parametrem pro predikci celkového stavu tekutin u pacienta.
Venous Excess Ultrasound (VEXUS) se skládá z hodnocení IVC, jaterní žíly, portální žíly a vzoru průtoku intrarenální žíly. Předchozí studie prokázaly významnou korelaci mezi skóre VExUS a dny bez RRT a vodítkem pro řízení tekutin u kriticky nemocných pacientů s AKI. VExUS je užitečný při predikci pacientů s rizikem rozvoje AKI po operaci srdce. Přidání upraveného skóre ultrazvuku plic do protokolu VExUS by mohlo pomoci lékaři upravit podávání tekutin a dosáhnout správné rovnováhy tekutin během kontinuální terapie náhrady ledvin (CKRT). Role použití kombinovaného VExUS a ultrazvuku plic při hodnocení a vedení tekutinového hospodářství během CKRT však není známa.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ultrasonografie plic a srdce může rozšířit definitivní diagnózu objemového přetížení. Hrudní ultrazvuk demonstrující B-čáry, které naznačují ztluštění intersticiálních nebo tekutinou naplněných alveolů nebo zvětšený průměr duté žíly pomocí ultrazvuku, lze také použít k posouzení stavu objemu.
Nedávno byl zaveden systém gradingu žilního nadměrného ultrazvuku (VExUS), který se používá ve spojení s POCUS k posouzení významného přetížení. Tato technika byla vyvinuta Beaubien-Souligue za účelem klasifikace úrovně žilní kongesce hodnocením abdominálního průtoku krve, včetně jaterních žil (HV), portálních žil (PV) a intrarenálních žil (IRV). Abnormální vzorce průtoku v těchto orgánech mohou kromě ultrazvuku dolní duté žíly (IVC) zlepšit klinické hodnocení žilní kongesce, protože orgánová dysfunkce, ke které dochází při žilní kongesci, může být také způsobena přenosem tlaku z pravé síně (tlak v pravé síni, RAP). k perifernímu orgánu. Žilní kongesce je klasifikována do čtyř stupňů, od stupně 0 (žádná kongesce) po nejzávažnější formu, stupeň 3 (závažná kongesce) nebo VExUS "A" až "E" Ultrazvuk plic a AKI Přetížení objemu je spojeno s intersticiálním edémem, který se zvyšuje difúzní vzdálenost pro kyslík a vyvolává zvýšení tlaku v intersticiální tekutině, což zhoršuje kapilární průtok krve a zhoršuje orgánovou dysfunkci. Prospektivní pilotní observační studie se 45 dospělými pacienty s AKI kdykoli během pobytu na JIP použila protokol FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound), ve kterém používají LUS pro hodnocení stavu objemu. Za cíl podávání tekutin byl považován nový nástup B-linií. Studie prokázala lineární korelaci mezi výchozím skóre B-čáry a poměrem PaO2/FiO2 u pacientů na JIP VExUS a ultrazvukem plic během CKRT
Předchozí studie ukázaly, že VExUS a ultrazvuk plic mohou hrát roli v predikci závažnosti AKI a mohou napomáhat deeskalaci tekutin u kriticky nemocných pacientů. Žádné studie však nehodnotily roli jak VExUS, tak ultrazvuku plic ve vedení tekutin během CKRT. Náš výzkum si klade za cíl zhodnotit prevalenci žilní kongesce pomocí VExUS a ultrazvuku plic (VExLUS) během CKRT a její souvislost s klinickými výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
- King chula memorial hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥ 18 let)
- Přijata na JIP
- Plánujte zahájení CKRT na základě úsudku lékaře
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit
- Předchozí diagnóza konečného onemocnění ledvin (ESKD) v současné době na substituční léčbě ledvin
- Příjemce transplantované ledviny
- Před přijetím na JIP podstupujte KRT
- Strukturální onemocnění ledvin, která budou interferovat s intrarenálním dopplerovským ultrazvukem, např. stenóza renální arterie, autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin atd.
- Pacienti s dříve známými stavy, které interferují s portálním dopplerovským hodnocením, jmenovitě jaterní cirhózou, těžkou trikuspidální regurgitací se strukturálním onemocněním srdce nebo masivním ascitem.
- Základní chorobný proces s očekávanou délkou života kratší než 90 dní
- Těhotenství
- Současný syndrom těžké dechové tísně
- Předpokládaná životnost <48 hodin
- Příjem extrakorporální membránové oxygenace (ECMO)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti užívající CKRT
|
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Ostatní jména:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Časové okno: 1 day
|
prevalence of venous congestion
|
1 day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
k vyhodnocení variability mezi pozorovateli při určování VExLUS
Časové okno: 3 dny
|
variabilita mezi pozorovateli
|
3 dny
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Časové okno: up to 90 days
|
clinical outcomes
|
up to 90 days
|
|
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Časové okno: 1 day
|
Correlation to BIVA
|
1 day
|
|
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Časové okno: 28 days
|
28 days all cause mortality
|
28 days
|
|
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Časové okno: 7 days after enrollment
|
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
|
7 days after enrollment
|
|
optimal protein and energy supplementation and mortality
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
|
From enrollment to the end of treatment at 28 days
|
|
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Časové okno: from enrollment upto 28 days
|
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
|
from enrollment upto 28 days
|
|
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Časové okno: from enrollment date to 7 days after enrollment
|
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
|
from enrollment date to 7 days after enrollment
|
|
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Časové okno: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
|
correlation between protein intake and nPCR
Časové okno: from enrollment to 7 days after enrollment
|
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
|
from enrollment to 7 days after enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Závažné onemocnění
- Akutní poškození ledvin
- Fyziologické účinky léků
- Natriuretická činidla
- Natriuretický peptid, mozek
Další identifikační čísla studie
- 0899/66
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VExUS (venous excess ultrasound)
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkZatím nenabírámeSeptický šok | Kriticky nemocní pacienti