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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06254703
Excès veineux et échographie pulmonaire pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades (VExLUS-KRT)
Excès veineux et échographie pulmonaire pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades (VExLUS-KRT)
La prise en charge hémodynamique des patients gravement malades s'est longtemps concentrée sur le côté artériel du système vasculaire en évaluant une pression de perfusion adéquate. Cependant, la pression veineuse revêt également une importance cruciale. Une congestion veineuse peut survenir chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire droite, une hypertension pulmonaire ou une surcharge liquidienne. La surcharge liquidienne a des effets nocifs sur les organes cibles, provoquant une lésion rénale aiguë (IRA), un œdème pulmonaire, un dysfonctionnement multiorganique et la mort. Vice versa, l’AKI peut aggraver la rétention d’eau et l’inflammation. La mesure de la pression veineuse repose généralement sur la pression veineuse centrale (CVP) et le diamètre de la veine cave inférieure (IVC). Cependant, la mesure de la CVP a été associée à des erreurs de mesure et a une faible précision dans la prévision de la réactivité aux fluides. De plus, la repliabilité ou la distensibilité de la VCI est un paramètre statique et est associée à une variabilité subjective.
L'échographie multiorganique au point de service (POCUS) peut améliorer la prise en charge de l'AKI en permettant l'évaluation des anomalies structurelles rénales et de l'état hémodynamique. POCUS permet au clinicien d'évaluer la surcharge liquidienne intravasculaire et pulmonaire. Il a été démontré que le POCUS est un bon paramètre pour prédire l'état hydrique global du patient.
L'échographie d'excès veineux (VEXUS) consiste en l'évaluation du schéma d'écoulement de la VCI, de la veine hépatique, de la veine porte et de la veine intrarénale. Des études antérieures ont montré une corrélation significative entre le score VExUS et les jours sans RRT et guident la gestion des fluides chez les patients gravement malades atteints d'AKI. VExUS est utile pour prédire les patients à risque de développer une IRA après une chirurgie cardiaque. L'ajout d'un score échographique pulmonaire modifié au protocole VExUS pourrait aider le clinicien à ajuster l'administration de liquides et à atteindre un équilibre hydrique approprié pendant le traitement continu de remplacement rénal (CKRT). Cependant, le rôle de l'utilisation combinée de VExUS et d'échographie pulmonaire dans l'évaluation et l'orientation de la gestion des fluides pendant la CKRT est inconnu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'échographie pulmonaire et cardiaque peut augmenter le diagnostic définitif de surcharge volémique. L'échographie thoracique démontrant des lignes B suggérant un épaississement des alvéoles interstitielles ou remplies de liquide ou une augmentation du diamètre de la veine cave par échographie peut également être utilisée pour évaluer l'état du volume.
Récemment, le système de notation par ultrasons en excès veineux (VExUS) a été introduit pour être utilisé conjointement avec POCUS pour évaluer une congestion importante. Cette technique a été développée par Beaubien-Souligue afin de classifier le niveau de congestion veineuse en évaluant le flux sanguin abdominal, incluant les veines hépatiques (HV), les veines portes (PV) et les veines intrarénales (IRV). Des schémas de flux anormaux dans ces organes peuvent améliorer l'évaluation clinique de la congestion veineuse en plus de l'échographie de la veine cave inférieure (VCI), car le dysfonctionnement d'un organe survenant avec une congestion veineuse peut également provenir de la transmission de la pression de l'oreillette droite (pression auriculaire droite, RAP). à l'organe périphérique. La congestion veineuse est classée en quatre grades, allant du grade 0 (pas de congestion) à la forme la plus sévère, le grade 3 (congestion sévère) ou VExUS « A » à « E ». Échographie pulmonaire et AKI La surcharge volémique est associée à un œdème interstitiel qui augmente la distance de diffusion de l'oxygène et induit une augmentation de la pression du liquide interstitiel, altérant le flux sanguin capillaire et exacerbant le dysfonctionnement des organes . Une étude observationnelle pilote prospective portant sur 45 patients adultes atteints d'IRA à tout moment pendant leur séjour en soins intensifs a utilisé le protocole FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) dans lequel ils utilisent le LUS pour évaluer l'état du volume. Une nouvelle apparition des lignes B a été considérée comme le point final de l’administration de fluides. L'étude a démontré une corrélation linéaire entre les scores de base de la ligne B et le rapport PaO2/FiO2 chez les patients en soins intensifs VExUS et l'échographie pulmonaire pendant la CKRT.
Des études antérieures ont montré que VExUS et l'échographie pulmonaire peuvent jouer un rôle dans la prévision de la gravité de l'AKI et peuvent contribuer à la désescalade des fluides chez les patients gravement malades. Cependant, aucune étude n'a évalué le rôle du VExUS et de l'échographie pulmonaire dans l'orientation de la gestion des fluides pendant la CKRT. Notre recherche vise à évaluer la prévalence de la congestion veineuse par VExUS et échographie pulmonaire (VExLUS) pendant la CKRT et son association avec les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
- King chula memorial hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥ 18 ans)
- Admis aux soins intensifs
- Prévoyez de lancer la CKRT selon le jugement du clinicien
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer
- Diagnostic antérieur d'insuffisance rénale terminale (ESKD) actuellement sous traitement de remplacement rénal
- receveur d'une greffe de rein
- Recevez le KRT avant l'admission aux soins intensifs
- Maladies rénales structurelles qui interféreront avec l'échographie Doppler intrarénale, par ex. sténose de l'artère rénale, maladie polykystique rénale autosomique dominante, etc.
- Patients présentant des affections antérieures connues qui interfèrent avec l'évaluation Doppler portale, à savoir une cirrhose du foie, une régurgitation tricuspide sévère avec une cardiopathie structurelle ou une ascite massive.
- Processus pathologique sous-jacent avec une espérance de vie inférieure à 90 jours
- Grossesse
- Syndrome de détresse respiratoire sévère concomitant
- Espérance de vie prévue <48 heures
- Recevoir une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients recevant une CKRT
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IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Autres noms:
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Délai: 1 day
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prevalence of venous congestion
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1 day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la variabilité inter-observateur dans la détermination de VExLUS
Délai: 3 jours
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variabilité inter-observateur
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3 jours
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Délai: up to 90 days
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clinical outcomes
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up to 90 days
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- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Délai: 1 day
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Correlation to BIVA
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1 day
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To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Délai: 28 days
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28 days all cause mortality
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28 days
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Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Délai: 7 days after enrollment
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To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
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7 days after enrollment
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optimal protein and energy supplementation and mortality
Délai: From enrollment to the end of treatment at 28 days
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To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
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From enrollment to the end of treatment at 28 days
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Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Délai: from enrollment upto 28 days
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To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
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from enrollment upto 28 days
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Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Délai: from enrollment date to 7 days after enrollment
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To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
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from enrollment date to 7 days after enrollment
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association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Délai: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
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from enrollment to 7 days after enrollment
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correlation between protein intake and nPCR
Délai: from enrollment to 7 days after enrollment
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To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
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from enrollment to 7 days after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie critique
- Lésion rénale aiguë
- Effets physiologiques des drogues
- Agents natriurétiques
- Peptide Natriurétique, Cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 0899/66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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