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Excès veineux et échographie pulmonaire pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades (VExLUS-KRT)

5 mai 2026 mis à jour par: Nuttha Lumlertgul, MD, Chulalongkorn University

Excès veineux et échographie pulmonaire pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades (VExLUS-KRT)

La prise en charge hémodynamique des patients gravement malades s'est longtemps concentrée sur le côté artériel du système vasculaire en évaluant une pression de perfusion adéquate. Cependant, la pression veineuse revêt également une importance cruciale. Une congestion veineuse peut survenir chez les patients présentant une insuffisance ventriculaire droite, une hypertension pulmonaire ou une surcharge liquidienne. La surcharge liquidienne a des effets nocifs sur les organes cibles, provoquant une lésion rénale aiguë (IRA), un œdème pulmonaire, un dysfonctionnement multiorganique et la mort. Vice versa, l’AKI peut aggraver la rétention d’eau et l’inflammation. La mesure de la pression veineuse repose généralement sur la pression veineuse centrale (CVP) et le diamètre de la veine cave inférieure (IVC). Cependant, la mesure de la CVP a été associée à des erreurs de mesure et a une faible précision dans la prévision de la réactivité aux fluides. De plus, la repliabilité ou la distensibilité de la VCI est un paramètre statique et est associée à une variabilité subjective.

L'échographie multiorganique au point de service (POCUS) peut améliorer la prise en charge de l'AKI en permettant l'évaluation des anomalies structurelles rénales et de l'état hémodynamique. POCUS permet au clinicien d'évaluer la surcharge liquidienne intravasculaire et pulmonaire. Il a été démontré que le POCUS est un bon paramètre pour prédire l'état hydrique global du patient.

L'échographie d'excès veineux (VEXUS) consiste en l'évaluation du schéma d'écoulement de la VCI, de la veine hépatique, de la veine porte et de la veine intrarénale. Des études antérieures ont montré une corrélation significative entre le score VExUS et les jours sans RRT et guident la gestion des fluides chez les patients gravement malades atteints d'AKI. VExUS est utile pour prédire les patients à risque de développer une IRA après une chirurgie cardiaque. L'ajout d'un score échographique pulmonaire modifié au protocole VExUS pourrait aider le clinicien à ajuster l'administration de liquides et à atteindre un équilibre hydrique approprié pendant le traitement continu de remplacement rénal (CKRT). Cependant, le rôle de l'utilisation combinée de VExUS et d'échographie pulmonaire dans l'évaluation et l'orientation de la gestion des fluides pendant la CKRT est inconnu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échographie pulmonaire et cardiaque peut augmenter le diagnostic définitif de surcharge volémique. L'échographie thoracique démontrant des lignes B suggérant un épaississement des alvéoles interstitielles ou remplies de liquide ou une augmentation du diamètre de la veine cave par échographie peut également être utilisée pour évaluer l'état du volume.

Récemment, le système de notation par ultrasons en excès veineux (VExUS) a été introduit pour être utilisé conjointement avec POCUS pour évaluer une congestion importante. Cette technique a été développée par Beaubien-Souligue afin de classifier le niveau de congestion veineuse en évaluant le flux sanguin abdominal, incluant les veines hépatiques (HV), les veines portes (PV) et les veines intrarénales (IRV). Des schémas de flux anormaux dans ces organes peuvent améliorer l'évaluation clinique de la congestion veineuse en plus de l'échographie de la veine cave inférieure (VCI), car le dysfonctionnement d'un organe survenant avec une congestion veineuse peut également provenir de la transmission de la pression de l'oreillette droite (pression auriculaire droite, RAP). à l'organe périphérique. La congestion veineuse est classée en quatre grades, allant du grade 0 (pas de congestion) à la forme la plus sévère, le grade 3 (congestion sévère) ou VExUS « A » à « E ». Échographie pulmonaire et AKI La surcharge volémique est associée à un œdème interstitiel qui augmente la distance de diffusion de l'oxygène et induit une augmentation de la pression du liquide interstitiel, altérant le flux sanguin capillaire et exacerbant le dysfonctionnement des organes . Une étude observationnelle pilote prospective portant sur 45 patients adultes atteints d'IRA à tout moment pendant leur séjour en soins intensifs a utilisé le protocole FALLS (Fluid Administration Limited by Lung Ultrasound) dans lequel ils utilisent le LUS pour évaluer l'état du volume. Une nouvelle apparition des lignes B a été considérée comme le point final de l’administration de fluides. L'étude a démontré une corrélation linéaire entre les scores de base de la ligne B et le rapport PaO2/FiO2 chez les patients en soins intensifs VExUS et l'échographie pulmonaire pendant la CKRT.

Des études antérieures ont montré que VExUS et l'échographie pulmonaire peuvent jouer un rôle dans la prévision de la gravité de l'AKI et peuvent contribuer à la désescalade des fluides chez les patients gravement malades. Cependant, aucune étude n'a évalué le rôle du VExUS et de l'échographie pulmonaire dans l'orientation de la gestion des fluides pendant la CKRT. Notre recherche vise à évaluer la prévalence de la congestion veineuse par VExUS et échographie pulmonaire (VExLUS) pendant la CKRT et son association avec les résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King chula memorial hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sans IRT qui débutent une CKRT

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (≥ 18 ans)
  2. Admis aux soins intensifs
  3. Prévoyez de lancer la CKRT selon le jugement du clinicien

Critère d'exclusion:

  1. Refuser de participer
  2. Diagnostic antérieur d'insuffisance rénale terminale (ESKD) actuellement sous traitement de remplacement rénal
  3. receveur d'une greffe de rein
  4. Recevez le KRT avant l'admission aux soins intensifs
  5. Maladies rénales structurelles qui interféreront avec l'échographie Doppler intrarénale, par ex. sténose de l'artère rénale, maladie polykystique rénale autosomique dominante, etc.
  6. Patients présentant des affections antérieures connues qui interfèrent avec l'évaluation Doppler portale, à savoir une cirrhose du foie, une régurgitation tricuspide sévère avec une cardiopathie structurelle ou une ascite massive.
  7. Processus pathologique sous-jacent avec une espérance de vie inférieure à 90 jours
  8. Grossesse
  9. Syndrome de détresse respiratoire sévère concomitant
  10. Espérance de vie prévue <48 heures
  11. Recevoir une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients recevant une CKRT
  1. Adultes (≥ 18 ans)
  2. Admis aux soins intensifs
  3. Prévoyez de lancer la CKRT selon le jugement du clinicien
IVC, hepatic veins (HVs), portal veins (PVs) and intrarenal veins (IRVs), and lung ultrasound
Autres noms:
  • Impédance bioélectrique (BIA)
  • Peptide natriurétique de type B pro N-terminal (NT-proBNP)
  • modifiedVExUS
replace the IVC maximal diameter cut-off by ≤ 2 cm with the IVC distensibility index < 18% or the IVC collapsibility index < 50%, depending on patient passive or active ventilation, respectively.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
To assess the prevalence of venous congestion by using VExLUS and modifiedVExUS in patients who receive CKRT
Délai: 1 day
prevalence of venous congestion
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la variabilité inter-observateur dans la détermination de VExLUS
Délai: 3 jours
variabilité inter-observateur
3 jours
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 90 days, KRT-free days, ventilator-free days, vasopressor-free days, ICU-free days, dialysis dependence ay 28 days and 90 days
Délai: up to 90 days
clinical outcomes
up to 90 days
- to assess the correlation of VExLUS and modifiedVExUS score with bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) parameters and biomarkers
Délai: 1 day
Correlation to BIVA
1 day
To evaluate the association between VExLUS and modifiedVExUS scores and all-cause mortality within 28 days
Délai: 28 days
28 days all cause mortality
28 days
Association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
Délai: 7 days after enrollment
To determine the association between protein-calorie malnutrition and mortality in patients with acute kidney injury (AKI) undergoing continuous renal replacement therapy (CRRT).
7 days after enrollment
optimal protein and energy supplementation and mortality
Délai: From enrollment to the end of treatment at 28 days
To identify the optimal amount of protein and energy supplementation required to reduce mortality.
From enrollment to the end of treatment at 28 days
Maximum level of protein and energy intake association with clinical outcomes
Délai: from enrollment upto 28 days
To determine the maximum levels of protein and energy intake associated with the best clinical outcomes.
from enrollment upto 28 days
Current prescribed protein and energy in AKI patients during CRRT
Délai: from enrollment date to 7 days after enrollment
To find the current prescribed protein and energy practice in AKI patients during CRRT?
from enrollment date to 7 days after enrollment
association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT
Délai: from enrollment to 7 days after enrollment
To find association between energy intake, protein intake and nPCR in AKI patients during CRRT with clinical outcomes.
from enrollment to 7 days after enrollment
correlation between protein intake and nPCR
Délai: from enrollment to 7 days after enrollment
To find the correlation between prescribed protein intake and nPCR?
from enrollment to 7 days after enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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