さまざまな腹腔鏡検査ソフトウェアでのスキル習得の比較
2024年2月9日 更新者：Anishan Vamadevan、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
バーチャル リアリティ シミュレーター ソフトウェアが更新されると、熟練度レベルの再定義が必要になる可能性があります - ランダム化トライアル
シミュレーションベースのトレーニングは、外科トレーニングの標準的な部分です。 長年にわたり、仮想現実シミュレーターは外科初心者向けの外科カリキュラムにますます組み込まれてきました。
熟練度に基づいたトレーニングプログラムを使用して練習すると、若い医師の初期手術時の手術時間と合併症発生率が大幅に減少することが証拠で示されています。
このトライアルの目的は、新しいソフトウェア バージョンで取得したスキルが元のソフトウェアに継承可能かどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 臨床環境または模擬環境の両方で腹腔鏡検査の経験がない医学生
除外基準:
- シミュレーションベースの腹腔鏡検査の経験または腹腔鏡検査の臨床経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループは、新しい 2019 バージョンのソフトウェアを使用して、LAPSIM(R) シミュレーター上で習熟度ベースのプログラムを練習しました。
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介入は、介入グループが 2019 年バージョンを使用して習熟するまで練習することから構成されます。 対照グループは、標準の 2016 年バージョンを使用して熟練度に達するまで練習します。 介入が完了するまでの時間を比較したいと考えました。 フォローアップ テストでは、すべての参加者に 4 ～ 6 週間後に戻ってくるよう招待し (トレーニングは禁止)、標準の 2016 年バージョンを使用して習熟するまで再度練習させました。 フォローアップテストの習熟に達するまでの時間を比較しました。 |
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介入なし：対照群
このグループは、オリジナルの (そして証拠に基づいた) 2016 バージョンのソフトウェアを使用して、LAPSIM(R) シミュレーターで習熟度ベースのプログラムを練習しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熟練に達するまでの時間 (分単位)
時間枠：1～2ヶ月
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2 つのソフトウェア バージョンで習熟に達するまでの時間に違いがあるかどうかを調べるため
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1～2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキルの継承可能性
時間枠：2～3週間
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参加者 20 名全員をフォローアップ テストに再受講させ、標準の 2016 年バージョンを使用して再び熟練度に達するまで練習する必要がありました。
完了までの時間を比較しました
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2～3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月9日
最初の投稿 (実際)
2024年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月9日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Software changes on LAPSIM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。