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Comparación de la adquisición de habilidades en diferentes software de laparoscopia

9 de febrero de 2024 actualizado por: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Podría ser necesario redefinir los niveles de competencia cuando se actualice el software del simulador de realidad virtual: una prueba aleatoria

El entrenamiento basado en simulación es una parte estándar del entrenamiento quirúrgico. A lo largo de los años, los simuladores de realidad virtual se han integrado cada vez más en el plan de estudios quirúrgico para principiantes en cirugía.

La evidencia muestra que practicar el uso de programas de capacitación basados ​​en la competencia reduce significativamente el tiempo de operación y las tasas de complicaciones durante las operaciones iniciales para médicos jóvenes.

El objetivo de esta prueba es examinar si las habilidades obtenidas con una versión de software más nueva son transferibles al software original.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina sin experiencia previa en laparoscopia, tanto en un entorno clínico como simulado.

Criterio de exclusión:

  • Experiencia previa con laparoscopia basada en simulación o experiencia clínica con laparoscopia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Este grupo practicó el programa basado en competencias en el simulador LAPSIM(R) utilizando la nueva versión 2019 del software.

La intervención consiste en hacer que el grupo de intervención practique hasta dominarlo utilizando la versión 2019.

El grupo de control practica hasta alcanzar el dominio utilizando la versión estándar de 2016.

Queríamos comparar el tiempo hasta la finalización de la intervención. Para la prueba de seguimiento invitamos a todos los participantes a regresar después de 4 a 6 semanas (donde no se permitió ningún entrenamiento) y les hicimos practicar hasta dominar nuevamente usando la versión estándar de 2016. Se comparó el tiempo necesario para alcanzar el dominio de la prueba de seguimiento.

Sin intervención: Grupo de control
Este grupo practicó el programa basado en competencias en el simulador LAPSIM(R) utilizando la versión original (y basada en evidencia) de 2016 del software.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para alcanzar la competencia (en minutos)
Periodo de tiempo: 1-2 meses
Examinar si hubo alguna diferencia en el tiempo para alcanzar el dominio de las dos versiones del software.
1-2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transferibilidad de habilidades
Periodo de tiempo: 2-3 semanas
Hicimos que los 20 participantes regresaran para una prueba de seguimiento, donde tuvieron que practicar hasta alcanzar nuevamente el dominio utilizando la versión estándar de 2016. Se comparó el tiempo para completar
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Software changes on LAPSIM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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