A különböző laparoszkópos szoftvereken szerzett készségszerzés összehasonlítása
A virtuális valóság szimulátor szoftverének frissítése során szükség lehet a jártassági szintek újradefiniálására – véletlenszerű próba
A szimuláción alapuló képzés a sebészeti képzés szokásos része. Az évek során a virtuális valóság szimulátorok egyre jobban beépültek a sebészeti újoncok sebészeti tantervébe.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a jártasságon alapuló képzési programok gyakorlása jelentősen csökkenti a műtéti időt és a szövődmények arányát a fiatal orvosok kezdeti műtétei során.
A próba célja annak megvizsgálása, hogy az újabb szoftververzión szerzett ismeretek átvihetők-e az eredeti szoftverre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánia, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostanhallgatók előzetes laparoszkópiás tapasztalat nélkül klinikai vagy szimulált környezetben
Kizárási kritériumok:
- Szimulációs laparoszkópiában vagy laparoszkópiában szerzett klinikai tapasztalat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ez a csoport a LAPSIM(R) szimulátoron gyakorolta a jártasság alapú programot a szoftver új, 2019-es verziójával
|
A beavatkozás abból áll, hogy az intervenciós csoportot a 2019-es verzióval a jártasságig gyakoroljuk. A kontrollcsoport addig gyakorol, amíg el nem éri a jártasságot a standard 2016-os verzió használatával. Össze akartuk hasonlítani a beavatkozás idejét a befejezéssel. Az utánkövető tesztre minden résztvevőt meghívtunk, hogy 4-6 hét elteltével térjenek vissza (ahol nem volt megengedett az edzés), és ismét gyakorlatoztattuk a jártasságig a standard 2016-os verzió használatával. Összehasonlították az utánkövetési teszthez szükséges jártasság eléréséhez szükséges időt. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport a jártasság alapú programot a LAPSIM(R) szimulátoron gyakorolta a szoftver eredeti (és bizonyítékokon alapuló) 2016-os verziójával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jártasság megszerzésének ideje (percben)
Időkeret: 1-2 hónap
|
Annak megvizsgálása, hogy van-e különbség a két szoftververzióhoz szükséges jártasság megszerzésének idejében
|
1-2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A készségek átadhatósága
Időkeret: 2-3 hét
|
Mind a 20 résztvevőt visszahívtuk egy ellenőrző tesztre, ahol addig kellett gyakorolniuk, amíg a 2016-os standard verzióval ismét el nem érik a jártasságot.
Összehasonlították a befejezéshez szükséges időt
|
2-3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Software changes on LAPSIM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .