- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06255080
Taitojen hankinnan vertailu eri laparoskopiaohjelmistoilla
Pätevyystasojen uudelleenmäärittely saattaa olla tarpeen, kun virtuaalitodellisuussimulaattoriohjelmisto päivitetään – satunnaistettu kokeilu
Simulaatioon perustuva koulutus on vakio osa kirurgista koulutusta. Vuosien varrella virtuaalitodellisuussimulaattorit on integroitu yhä enemmän kirurgisten aloittelijoiden opetussuunnitelmaan.
Todisteet osoittavat, että pätevyyteen perustuvien koulutusohjelmien käyttäminen lyhentää merkittävästi nuorten lääkäreiden leikkausaikaa ja komplikaatioita.
Tämän kokeilun tavoitteena on selvittää, ovatko uudemmalla ohjelmistoversiolla hankitut taidot siirrettävissä alkuperäiseen ohjelmistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta laparoskopiasta sekä kliinisessä että simuloidussa ympäristössä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempaa kokemusta simulaatiopohjaisesta laparoskopiasta tai kliinistä kokemusta laparoskopiasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä harjoitteli pätevyyspohjaista ohjelmaa LAPSIM(R)-simulaattorilla käyttäen ohjelmiston uutta 2019-versiota.
|
Interventio koostuu interventioryhmän harjoittelemisesta pätevyyteen 2019-versiolla. Kontrolliryhmä harjoittelee pätevyytensä saavuttamiseen vuoden 2016 vakioversiolla. Halusimme verrata interventioaikaa valmistumiseen. Seurantakoetta varten pyysimme kaikki osallistujat palaamaan 4-6 viikon kuluttua (jossa harjoittelua ei ollut sallittu) ja saimme heidät harjoittelemaan pätevyyttään uudelleen käyttämällä standardia 2016-versiota. Vertailtiin seurantatestin pätevyyden saavuttamiseen kuluvaa aikaa. |
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä harjoitteli pätevyyspohjaista ohjelmaa LAPSIM(R)-simulaattorilla käyttämällä ohjelmiston alkuperäistä (ja näyttöön perustuvaa) 2016-versiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika pätevyyden saavuttamiseen (minuuteissa)
Aikaikkuna: 1-2 kuukautta
|
Tarkastellaan, oliko näiden kahden ohjelmistoversion pätevyyden saavuttamiseen kuluva aika eroa
|
1-2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taitojen siirrettävyys
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Saimme kaikki 20 osallistujaa palaamaan jatkokokeeseen, jossa heidän täytyi harjoitella, kunnes he saavuttivat pätevyyden uudelleen käyttämällä standardi 2016-versiota.
Valmistumisaikaa verrattiin
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Software changes on LAPSIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusinterventio
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | PrediabetesYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaPsykologinen hyvinvointi
-
University of WarsawEi vielä rekrytointia
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis