Porównanie nabywania umiejętności w różnych programach laparoskopowych
Ponowne zdefiniowanie poziomów biegłości może być konieczne w przypadku aktualizacji oprogramowania symulatora rzeczywistości wirtualnej — losowa wersja próbna
Szkolenie oparte na symulacji jest standardową częścią szkolenia chirurgicznego. Z biegiem lat symulatory wirtualnej rzeczywistości były coraz bardziej włączane do programu nauczania chirurgii dla nowicjuszy w chirurgii.
Dowody wskazują, że praktyka z wykorzystaniem programów szkoleniowych opartych na biegłości znacznie skraca czas operacji i zmniejsza ryzyko powikłań podczas pierwszych operacji w przypadku młodych lekarzy.
Celem tej próby jest sprawdzenie, czy umiejętności zdobyte w nowszej wersji oprogramowania można przenieść do oryginalnego oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny bez wcześniejszego doświadczenia w laparoskopii zarówno w warunkach klinicznych, jak i symulowanych
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w laparoskopii opartej na symulacji lub doświadczenie kliniczne w laparoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa ta ćwiczyła program oparty na biegłości na symulatorze LAPSIM(R) z wykorzystaniem nowej wersji oprogramowania 2019
|
Interwencja polega na tym, że grupa interwencyjna ćwiczy aż do uzyskania biegłości, korzystając z wersji 2019. Grupa kontrolna ćwiczy aż do osiągnięcia biegłości w posługiwaniu się standardową wersją 2016. Chcieliśmy porównać czas do zakończenia interwencji. W celu przeprowadzenia testu uzupełniającego zaprosiliśmy wszystkich uczestników do powrotu po 4–6 tygodniach (w przypadku, gdy nie było dozwolone żadne szkolenie) i zmusiliśmy ich do ponownego ćwiczenia aż do uzyskania biegłości, korzystając ze standardowej wersji z 2016 roku. Porównano czas osiągnięcia biegłości w teście kontrolnym. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ta ćwiczyła program oparty na biegłości na symulatorze LAPSIM(R) przy użyciu oryginalnej (i opartej na dowodach) wersji oprogramowania z 2016 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas osiągnięcia biegłości (w minutach)
Ramy czasowe: 1-2 miesiące
|
Zbadanie, czy wystąpiła jakakolwiek różnica w czasie osiągnięcia biegłości w przypadku obu wersji oprogramowania
|
1-2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transferowalność umiejętności
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
|
Kazaliśmy wszystkim 20 uczestnikom powrócić na test uzupełniający, podczas którego musieli ćwiczyć, aż ponownie osiągnęli biegłość w posługiwaniu się standardową wersją z 2016 roku.
Porównano czas wykonania
|
2-3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Software changes on LAPSIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .