Sammenligning af færdighedserhvervelse på forskellige laparoskopisoftware
Det kan være nødvendigt at omdefinere færdighedsniveauer, når Virtual Reality Simulator-softwaren opdateres - en randomiseret prøveversion
Simuleringsbaseret træning er en standard del af kirurgisk træning. I årenes løb er virtual reality-simulator blevet mere og mere integreret i det kirurgiske pensum for kirurgiske nybegyndere.
Evidens viser, at praktisering af færdighedsbaserede træningsprogrammer reducerer operationstiden og komplikationsraten betydeligt under indledende operationer for unge læger.
Formålet med dette forsøg er at undersøge, om færdigheder opnået på en nyere softwareversion kan overføres til den originale software.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende uden forudgående erfaring med laparoskopi i både kliniske eller simulerede omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med simulationsbaseret laparoskopi eller klinisk erfaring med laparoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Denne gruppe øvede det færdighedsbaserede program på LAPSIM(R)-simulatoren ved hjælp af den nye 2019-version af softwaren
|
Interventionen består i at få interventionsgruppen til at øve sig til færdigheder ved brug af 2019-versionen. Kontrolgruppen øver sig, indtil de har nået færdigheder ved at bruge standard 2016-versionen. Vi ønskede at sammenligne tid til færdiggørelse for interventionen. Til opfølgningstesten inviterede vi alle deltagere til at vende tilbage efter 4-6 uger (hvor ingen træning var tilladt) og fik dem til at øve sig indtil færdigheder igen ved at bruge standard 2016-versionen. Tiden til at nå færdighed til opfølgningstesten blev sammenlignet. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe praktiserede det færdighedsbaserede program på LAPSIM(R)-simulatoren ved at bruge den originale (og bevisbaserede) 2016-version af softwaren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at nå færdigheder (i minutter)
Tidsramme: 1-2 måneder
|
For at undersøge, om der var nogen forskel i tiden til at nå færdigheder for de to softwareversioner
|
1-2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overførlighed af færdigheder
Tidsramme: 2-3 uger
|
Vi fik alle 20 deltagere til at vende tilbage til en opfølgende test, hvor de skulle øve sig, indtil de nåede færdigheder igen ved at bruge standard 2016-versionen.
Tid til at fuldføre blev sammenlignet
|
2-3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Software changes on LAPSIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse/cigaretrygningForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Florida International UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuPsykologisk velvære
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet