Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ferdigheter på forskjellige laparoskopiprogramvare

9. februar 2024 oppdatert av: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Redefinering av ferdighetsnivåer kan være nødvendig når Virtual Reality Simulator-programvare oppdateres - en randomisert prøveversjon

Simuleringsbasert trening er en standard del av kirurgisk trening. Gjennom årene har virtuell virkelighetssimulator blitt mer og mer integrert i den kirurgiske læreplanen for kirurgiske nybegynnere.

Bevis viser at praktisering ved bruk av ferdighetsbaserte treningsprogrammer reduserer operasjonstiden og komplikasjonsraten betydelig under førstegangsoperasjoner for unge leger.

Målet med denne utprøvingen er å undersøke om ferdigheter oppnådd på en nyere programvareversjon kan overføres til den originale programvaren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter uten tidligere erfaring med laparoskopi i både en klinisk eller simulert setting

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere erfaring med simuleringsbasert laparoskopi eller klinisk erfaring med laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Denne gruppen praktiserte det ferdighetsbaserte programmet på LAPSIM(R)-simulatoren ved å bruke den nye 2019-versjonen av programvaren
Annen: Treningsintervensjon

Intervensjonen består i å få intervensjonsgruppen til å øve frem til ferdighet ved bruk av 2019-versjonen.

Kontrollgruppen øver til de har nådd ferdigheter ved å bruke standard 2016-versjonen.

Vi ønsket å sammenligne tid til fullføring for intervensjonen. For oppfølgingstesten inviterte vi alle deltakerne til å returnere etter 4-6 uker (der ingen trening var tillatt) og fikk dem til å øve seg til ferdigheter igjen ved å bruke standard 2016-versjonen. Tid for å nå ferdigheter for oppfølgingstesten ble sammenlignet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen praktiserte det ferdighetsbaserte programmet på LAPSIM(R)-simulatoren ved å bruke den originale (og bevisbaserte) 2016-versjonen av programvaren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til å nå ferdigheter (i minutter)
Tidsramme: 1-2 måneder
For å undersøke om det var noen forskjell i tiden for å nå ferdigheter for de to programvareversjonene
1-2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overførbarhet av ferdigheter
Tidsramme: 2-3 uker
Vi fikk alle 20 deltakerne til å returnere for en oppfølgingstest, hvor de måtte øve seg til de nådde ferdighetene igjen med standard 2016-versjonen. Tid til å fullføre ble sammenlignet
2-3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Software changes on LAPSIM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere