다양한 복강경 소프트웨어의 기술 습득 비교
2024년 2월 9일 업데이트: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
가상 현실 시뮬레이터 소프트웨어가 업데이트되면 숙련도 수준 재정의가 필요할 수 있음 - 무작위 시험
시뮬레이션 기반 훈련은 수술 훈련의 표준 부분입니다. 수년에 걸쳐 가상 현실 시뮬레이터는 수술 초보자를 위한 수술 커리큘럼에 점점 더 통합되었습니다.
숙련도 기반 교육 프로그램을 활용하여 실습하면 젊은 의사의 초기 수술 중 수술 시간과 합병증 발생률이 크게 감소한다는 증거가 있습니다.
이 시험의 목적은 최신 소프트웨어 버전에서 얻은 기술이 원래 소프트웨어에 적용될 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임상 또는 시뮬레이션 환경에서 이전에 복강경 검사 경험이 없는 의과대학생
제외 기준:
- 시뮬레이션 기반 복강경 검사에 대한 사전 경험 또는 복강경 검사에 대한 임상 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹은 새로운 2019 버전 소프트웨어를 사용하여 LAPSIM(R) 시뮬레이터에서 숙련도 기반 프로그램을 연습했습니다.
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중재는 2019 버전을 사용하여 중재 그룹이 능숙해질 때까지 연습하도록 하는 것으로 구성됩니다. 통제 그룹은 표준 2016 버전을 사용하여 능숙해질 때까지 연습합니다. 우리는 개입 완료 시간을 비교하고 싶었습니다. 후속 테스트를 위해 우리는 모든 참가자를 4~6주 후에 다시 초대하고(교육이 허용되지 않은 경우) 표준 2016 버전을 사용하여 다시 능숙해질 때까지 연습하도록 했습니다. 후속 테스트를 위해 숙련도에 도달하는 시간을 비교했습니다. |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 소프트웨어의 원본(및 증거 기반) 2016 버전을 사용하여 LAPSIM(R) 시뮬레이터에서 숙련도 기반 프로그램을 연습했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숙련도에 도달하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 1~2개월
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두 소프트웨어 버전의 숙련도 도달 시간에 차이가 있는지 확인하려면
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1~2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술의 이전 가능성
기간: 2~3주
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우리는 20명의 참가자 모두가 후속 테스트를 위해 다시 돌아오도록 했으며, 표준 2016 버전을 사용하여 다시 숙련도에 도달할 때까지 연습해야 했습니다.
완료 시간을 비교했습니다.
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2~3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Software changes on LAPSIM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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훈련 개입에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한