Confronto dell'acquisizione di competenze su diversi software di laparoscopia
La ridefinizione dei livelli di competenza potrebbe essere necessaria quando il software di simulazione della realtà virtuale viene aggiornato: una prova randomizzata
La formazione basata sulla simulazione è una parte standard della formazione chirurgica. Nel corso degli anni i simulatori di realtà virtuale sono stati sempre più integrati nel curriculum chirurgico dei principianti chirurgici.
Le prove dimostrano che la pratica utilizzando programmi di formazione basati sulle competenze riduce significativamente il tempo operatorio e i tassi di complicanze durante le operazioni iniziali per i giovani medici.
Lo scopo di questa prova è esaminare se le competenze acquisite su una versione più recente del software sono trasferibili al software originale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina senza alcuna precedente esperienza di laparoscopia sia in ambito clinico che simulato
Criteri di esclusione:
- Esperienza precedente con la laparoscopia basata sulla simulazione o esperienza clinica con la laparoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Questo gruppo ha fatto pratica con il programma basato sulle competenze sul simulatore LAPSIM(R) utilizzando la nuova versione 2019 del software
|
L'intervento consiste nel fare pratica fino al livello di competenza del gruppo di intervento utilizzando la versione 2019. Il gruppo di controllo si esercita finché non raggiunge la competenza utilizzando la versione standard 2016. Volevamo confrontare il tempo necessario al completamento dell'intervento. Per il test di follow-up abbiamo invitato tutti i partecipanti a tornare dopo 4-6 settimane (dove non era consentita alcuna formazione) e li abbiamo fatti esercitarsi fino a raggiungere nuovamente la competenza utilizzando la versione standard 2016. È stato confrontato il tempo necessario per raggiungere la competenza per il test di follow-up. |
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha fatto pratica con il programma basato sulle competenze sul simulatore LAPSIM(R) utilizzando la versione originale (e basata sull'evidenza) del software del 2016
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo per raggiungere la competenza (in minuti)
Lasso di tempo: 1-2 mesi
|
Per esaminare se ci fosse qualche differenza nel tempo necessario per raggiungere la competenza per le due versioni del software
|
1-2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trasferibilità delle competenze
Lasso di tempo: 2-3 settimane
|
Abbiamo fatto tornare tutti i 20 partecipanti per un test di follow-up, in cui hanno dovuto esercitarsi fino a raggiungere nuovamente la competenza utilizzando la versione standard 2016.
È stato confrontato il tempo necessario per il completamento
|
2-3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Software changes on LAPSIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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