Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför kompetensförvärv på olika program för laparoskopi

9 februari 2024 uppdaterad av: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Att omdefiniera kompetensnivåer kan vara nödvändigt när Virtual Reality Simulator-programvaran uppdateras - en randomiserad testversion

Simuleringsbaserad träning är en standarddel av kirurgisk träning. Genom åren har virtuell verklighetssimulator blivit mer och mer integrerad i den kirurgiska läroplanen för kirurgiska nybörjare.

Bevis visar att övning med kompetensbaserade träningsprogram avsevärt minskar operationstiden och komplikationsfrekvensen under initiala operationer för unga läkare.

Syftet med detta test är att undersöka om färdigheter som erhållits på en nyare mjukvaruversion kan överföras till den ursprungliga programvaran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läkarstudenter utan tidigare erfarenhet av laparoskopi i både en klinisk eller simulerad miljö

Exklusions kriterier:

  • Tidigare erfarenhet av simuleringsbaserad laparoskopi eller klinisk erfarenhet av laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Denna grupp tränade det färdighetsbaserade programmet på LAPSIM(R)-simulatorn med den nya 2019-versionen av programvaran

Interventionen består i att få interventionsgruppen att öva fram till färdighet med 2019-versionen.

Kontrollgruppen övar tills de har nått färdighet med standardversionen 2016.

Vi ville jämföra tid till slutförande för interventionen. För uppföljningstestet bjöd vi in ​​alla deltagare att återvända efter 4-6 veckor (där ingen träning var tillåten) och fick dem att öva på färdigheter igen med standardversionen 2016. Tid för att nå färdighet för uppföljningstestet jämfördes.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp tränade det färdighetsbaserade programmet på LAPSIM(R)-simulatorn med den ursprungliga (och bevisbaserade) 2016-versionen av programvaran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att nå färdighet (i minuter)
Tidsram: 1-2 månader
För att undersöka om det var någon skillnad i tiden för att nå kompetens för de två mjukvaruversionerna
1-2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överförbarhet av färdigheter
Tidsram: 2-3 veckor
Vi fick alla 20 deltagare att återvända för ett uppföljningstest, där de fick öva tills de nådde färdighet igen med standardversionen 2016. Tid att slutföra jämfördes
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Software changes on LAPSIM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopi

Kliniska prövningar på Träningsintervention

3
Prenumerera