- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255080
Jämför kompetensförvärv på olika program för laparoskopi
Att omdefiniera kompetensnivåer kan vara nödvändigt när Virtual Reality Simulator-programvaran uppdateras - en randomiserad testversion
Simuleringsbaserad träning är en standarddel av kirurgisk träning. Genom åren har virtuell verklighetssimulator blivit mer och mer integrerad i den kirurgiska läroplanen för kirurgiska nybörjare.
Bevis visar att övning med kompetensbaserade träningsprogram avsevärt minskar operationstiden och komplikationsfrekvensen under initiala operationer för unga läkare.
Syftet med detta test är att undersöka om färdigheter som erhållits på en nyare mjukvaruversion kan överföras till den ursprungliga programvaran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkarstudenter utan tidigare erfarenhet av laparoskopi i både en klinisk eller simulerad miljö
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av simuleringsbaserad laparoskopi eller klinisk erfarenhet av laparoskopi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Denna grupp tränade det färdighetsbaserade programmet på LAPSIM(R)-simulatorn med den nya 2019-versionen av programvaran
|
Interventionen består i att få interventionsgruppen att öva fram till färdighet med 2019-versionen. Kontrollgruppen övar tills de har nått färdighet med standardversionen 2016. Vi ville jämföra tid till slutförande för interventionen. För uppföljningstestet bjöd vi in alla deltagare att återvända efter 4-6 veckor (där ingen träning var tillåten) och fick dem att öva på färdigheter igen med standardversionen 2016. Tid för att nå färdighet för uppföljningstestet jämfördes. |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp tränade det färdighetsbaserade programmet på LAPSIM(R)-simulatorn med den ursprungliga (och bevisbaserade) 2016-versionen av programvaran
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid att nå färdighet (i minuter)
Tidsram: 1-2 månader
|
För att undersöka om det var någon skillnad i tiden för att nå kompetens för de två mjukvaruversionerna
|
1-2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överförbarhet av färdigheter
Tidsram: 2-3 veckor
|
Vi fick alla 20 deltagare att återvända för ett uppföljningstest, där de fick öva tills de nådde färdighet igen med standardversionen 2016.
Tid att slutföra jämfördes
|
2-3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Software changes on LAPSIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopi
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceAvslutadLaparoskopi | Kolecystektomi | Okomplicerad kolelithiasis | Standardteknik | Single Port LaparoscopyGrekland
Kliniska prövningar på Träningsintervention
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Matnings- och ätstörningar | HyperfagiFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuPsykologisk välbefinnande
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMedicinering vidhäftning | Akut koronarsyndrom | RädslaFörenta staterna