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Vergleich des Kompetenzerwerbs mit verschiedenen Laparoskopie-Software

9. Februar 2024 aktualisiert von: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Eine Neudefinition der Kompetenzniveaus könnte erforderlich sein, wenn die Virtual-Reality-Simulator-Software aktualisiert wird – ein randomisierter Test

Simulationsbasiertes Training ist ein Standardbestandteil der chirurgischen Ausbildung. Im Laufe der Jahre wurden Virtual-Reality-Simulatoren immer mehr in den chirurgischen Lehrplan für chirurgische Anfänger integriert.

Es gibt Hinweise darauf, dass das Üben mit kompetenzbasierten Schulungsprogrammen die Operationszeit und die Komplikationsrate bei Erstoperationen für junge Ärzte erheblich reduziert.

Ziel dieses Versuchs ist es zu prüfen, ob die mit einer neueren Softwareversion erworbenen Kenntnisse auf die Originalsoftware übertragbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten ohne vorherige Laparoskopie-Erfahrung in einem klinischen oder simulierten Umfeld

Ausschlusskriterien:

  • Vorerfahrung mit simulationsbasierter Laparoskopie oder klinische Erfahrung mit Laparoskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe übte das kompetenzbasierte Programm auf dem LAPSIM(R)-Simulator mit der neuen Version 2019 der Software
Sonstiges: Trainingsintervention

Die Intervention besteht darin, die Interventionsgruppe dazu zu bringen, mit der Version 2019 bis zur Beherrschung zu üben.

Die Kontrollgruppe übt, bis sie die Standardversion 2016 beherrscht.

Wir wollten die Zeit bis zum Abschluss des Eingriffs vergleichen. Für den Folgetest haben wir alle Teilnehmer eingeladen, nach 4-6 Wochen (in denen kein Training erlaubt war) zurückzukehren und sie erneut mit der Standardversion von 2016 bis zur Beherrschung üben zu lassen. Die Zeit bis zum Erreichen der Leistungsfähigkeit für den Folgetest wurde verglichen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe übte das kompetenzbasierte Programm auf dem LAPSIM(R)-Simulator unter Verwendung der ursprünglichen (und evidenzbasierten) Version der Software aus dem Jahr 2016

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Erreichen der Kompetenz (in Minuten)
Zeitfenster: 1-2 Monate
Es sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied in der Zeit bis zum Erreichen der Beherrschung der beiden Softwareversionen gab
1-2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragbarkeit von Fähigkeiten
Zeitfenster: 2-3 Wochen
Wir schickten alle 20 Teilnehmer zu einem Folgetest zurück, bei dem sie üben mussten, bis sie wieder ihre Kenntnisse in der Standardversion von 2016 erlangten. Die Zeit bis zur Fertigstellung wurde verglichen
2-3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Software changes on LAPSIM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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