比较不同腹腔镜软件的技能获取
2024年2月9日 更新者：Anishan Vamadevan、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
虚拟现实模拟器软件更新时可能需要重新定义熟练程度 - 随机试验
基于模拟的培训是外科培训的标准部分。 多年来，虚拟现实模拟器已经越来越多地融入外科新手的外科课程中。
有证据表明，使用基于熟练程度的培训计划进行练习可以显着减少年轻医生初次手术的手术时间和并发症发生率。
该试验的目的是检查在较新的软件版本上获得的技能是否可以转移到原始软件上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Capital Region
-
Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有任何临床或模拟环境中腹腔镜检查经验的医学生
排除标准：
- 具有基于模拟的腹腔镜检查的经验或腹腔镜检查的临床经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
该小组使用新的 2019 版软件在 LAPSIM(R) 模拟器上练习基于熟练程度的程序
|
干预包括让干预组使用 2019 年版本进行练习直至熟练。 对照组使用标准 2016 版本进行练习，直至达到熟练程度。 我们想要比较干预的完成时间。 对于后续测试，我们邀请所有参与者在 4-6 周后返回（不允许培训），并让他们使用标准 2016 版本再次练习直至熟练。 比较了达到后续测试熟练程度的时间。 |
|
无干预：控制组
该小组使用原始（基于证据的）2016 版软件在 LAPSIM(R) 模拟器上练习基于熟练程度的程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
达到熟练程度的时间（分钟）
大体时间：1-2个月
|
检查两个软件版本达到熟练程度的时间是否有差异
|
1-2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
技能的可转移性
大体时间：2-3周
|
我们让所有 20 名参与者返回进行后续测试，他们必须使用标准 2016 版本进行练习，直到再次达到熟练程度。
比较完成时间
|
2-3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月9日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Software changes on LAPSIM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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