Comparaison de l'acquisition de compétences sur différents logiciels de laparoscopie
Une redéfinition des niveaux de compétence pourrait être nécessaire lors de la mise à jour du logiciel de simulation de réalité virtuelle - un essai randomisé
La formation basée sur la simulation fait partie intégrante de la formation chirurgicale. Au fil des années, les simulateurs de réalité virtuelle ont été de plus en plus intégrés au programme de chirurgie des novices en chirurgie.
Les preuves montrent que la pratique en utilisant des programmes de formation basés sur les compétences réduit considérablement la durée des opérations et les taux de complications lors des opérations initiales pour les jeunes médecins.
Le but de cet essai est d'examiner si les compétences acquises sur une version plus récente du logiciel sont transférables au logiciel d'origine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine sans aucune expérience préalable en laparoscopie en milieu clinique ou simulé
Critère d'exclusion:
- Expérience préalable en laparoscopie basée sur simulation ou expérience clinique en laparoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ce groupe a pratiqué le programme basé sur les compétences sur le simulateur LAPSIM(R) en utilisant la nouvelle version 2019 du logiciel.
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L'intervention consiste à faire pratiquer le groupe d'intervention jusqu'à la maîtrise en utilisant la version 2019. Le groupe témoin s'entraîne jusqu'à ce qu'il ait atteint la maîtrise de la version standard 2016. Nous voulions comparer le délai de réalisation de l'intervention. Pour le test de suivi, nous avons invité tous les participants à revenir après 4 à 6 semaines (au cours desquelles aucune formation n'était autorisée) et les avons fait pratiquer jusqu'à ce qu'ils soient à nouveau compétents en utilisant la version standard 2016. Le temps nécessaire pour atteindre la compétence pour le test de suivi a été comparé. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe a mis en pratique le programme basé sur les compétences sur le simulateur LAPSIM(R) en utilisant la version 2016 originale (et fondée sur des preuves) du logiciel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour atteindre la compétence (en minutes)
Délai: 1-2 mois
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Examiner s'il y avait une différence dans le temps nécessaire pour atteindre la maîtrise des deux versions du logiciel
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1-2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transférabilité des compétences
Délai: 2-3 semaines
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Nous avons fait revenir les 20 participants pour un test de suivi, où ils ont dû s'entraîner jusqu'à ce qu'ils redeviennent compétents en utilisant la version standard 2016.
Le temps nécessaire pour terminer a été comparé
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2-3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Software changes on LAPSIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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