Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение приобретенных навыков при использовании различных программ для лапароскопии

9 февраля 2024 г. обновлено: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Переопределение уровней квалификации может потребоваться при обновлении программного обеспечения симулятора виртуальной реальности — рандомизированное исследование

Обучение на основе моделирования является стандартной частью хирургического обучения. С годами симулятор виртуальной реальности все больше и больше интегрировался в учебную программу по хирургии для новичков в хирургии.

Фактические данные показывают, что практика использования программ обучения, основанных на повышении квалификации, значительно сокращает время операции и уровень осложнений во время первичных операций для молодых врачей.

Цель этого испытания — проверить, можно ли перенести навыки, полученные на новой версии программного обеспечения, на исходное программное обеспечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики без какого-либо предварительного опыта лапароскопии как в клинических, так и в симулированных условиях.

Критерий исключения:

  • Предыдущий опыт симуляционной лапароскопии или клинический опыт лапароскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа практиковала программу повышения квалификации на симуляторе LAPSIM(R) с использованием новой версии программного обеспечения 2019 года.

Вмешательство заключается в том, чтобы группа вмешательства практиковалась до достижения навыков использования версии 2019 года.

Контрольная группа практикуется до тех пор, пока не достигнет мастерства, используя стандартную версию 2016 года.

Мы хотели сравнить время завершения вмешательства. Для последующего теста мы пригласили всех участников вернуться через 4–6 недель (когда обучение не разрешалось) и заставили их снова практиковаться до достижения мастерства, используя стандартную версию 2016 года. Сравнивалось время достижения квалификации для последующего теста.

Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа практиковала программу, основанную на профессиональных навыках, на симуляторе LAPSIM®, используя оригинальную (и научно обоснованную) версию программного обеспечения 2016 года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время достижения навыка (в минутах)
Временное ограничение: 1-2 месяца
Проверить, есть ли разница во времени достижения уровня владения двумя версиями программного обеспечения.
1-2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность передачи навыков
Временное ограничение: 2-3 недели
Мы заставили всех 20 участников вернуться на последующий тест, где им пришлось практиковаться, пока они снова не достигнут уровня мастерства, используя стандартную версию 2016 года. Время выполнения сравнивалось
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Software changes on LAPSIM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение вмешательству

Подписаться