- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06255080
Сравнение приобретенных навыков при использовании различных программ для лапароскопии
Переопределение уровней квалификации может потребоваться при обновлении программного обеспечения симулятора виртуальной реальности — рандомизированное исследование
Обучение на основе моделирования является стандартной частью хирургического обучения. С годами симулятор виртуальной реальности все больше и больше интегрировался в учебную программу по хирургии для новичков в хирургии.
Фактические данные показывают, что практика использования программ обучения, основанных на повышении квалификации, значительно сокращает время операции и уровень осложнений во время первичных операций для молодых врачей.
Цель этого испытания — проверить, можно ли перенести навыки, полученные на новой версии программного обеспечения, на исходное программное обеспечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики без какого-либо предварительного опыта лапароскопии как в клинических, так и в симулированных условиях.
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт симуляционной лапароскопии или клинический опыт лапароскопии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа практиковала программу повышения квалификации на симуляторе LAPSIM(R) с использованием новой версии программного обеспечения 2019 года.
|
Вмешательство заключается в том, чтобы группа вмешательства практиковалась до достижения навыков использования версии 2019 года. Контрольная группа практикуется до тех пор, пока не достигнет мастерства, используя стандартную версию 2016 года. Мы хотели сравнить время завершения вмешательства. Для последующего теста мы пригласили всех участников вернуться через 4–6 недель (когда обучение не разрешалось) и заставили их снова практиковаться до достижения мастерства, используя стандартную версию 2016 года. Сравнивалось время достижения квалификации для последующего теста. |
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа практиковала программу, основанную на профессиональных навыках, на симуляторе LAPSIM®, используя оригинальную (и научно обоснованную) версию программного обеспечения 2016 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время достижения навыка (в минутах)
Временное ограничение: 1-2 месяца
|
Проверить, есть ли разница во времени достижения уровня владения двумя версиями программного обеспечения.
|
1-2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность передачи навыков
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Мы заставили всех 20 участников вернуться на последующий тест, где им пришлось практиковаться, пока они снова не достигнут уровня мастерства, используя стандартную версию 2016 года.
Время выполнения сравнивалось
|
2-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Software changes on LAPSIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение вмешательству
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты