Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de verwerving van vaardigheden met verschillende laparoscopiesoftware

9 februari 2024 bijgewerkt door: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Het opnieuw definiëren van vaardigheidsniveaus kan nodig zijn wanneer de Virtual Reality Simulator-software wordt bijgewerkt - een gerandomiseerde proef

Simulatiegebaseerde training is een standaardonderdeel van de chirurgische training. Door de jaren heen zijn de virtual reality-simulatoren steeds meer geïntegreerd in het chirurgische curriculum voor beginnende chirurgische specialisten.

Er zijn aanwijzingen dat het oefenen met behulp van op vaardigheid gebaseerde trainingsprogramma's de operatietijd en het aantal complicaties tijdens de eerste operaties voor jonge artsen aanzienlijk vermindert.

Het doel van deze proef is om te onderzoeken of vaardigheden verkregen met een nieuwere softwareversie overdraagbaar zijn naar de originele software.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneeskundestudenten zonder enige voorafgaande laparoscopie-ervaring in zowel een klinische als een gesimuleerde setting

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ervaring met simulatiegebaseerde laparoscopie of klinische ervaring met laparoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep oefende het op vaardigheden gebaseerde programma op de LAPSIM(R)-simulator met behulp van de nieuwe 2019-versie van de software

De interventie bestaat uit het oefenen van de interventiegroep tot vaardigheid met behulp van de 2019-versie.

De controlegroep oefent tot ze vaardigheid hebben bereikt met behulp van de standaardversie van 2016.

We wilden de tijd tot voltooiing van de interventie vergelijken. Voor de vervolgtest nodigden we alle deelnemers uit om na 4-6 weken terug te komen (waar training niet was toegestaan) en lieten we ze weer oefenen tot ze bekwaam waren met behulp van de standaardversie uit 2016. De tijd om vaardigheid te bereiken voor de vervolgtest werd vergeleken.

Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep oefende het op vaardigheid gebaseerde programma op de LAPSIM(R)-simulator met behulp van de originele (en op bewijs gebaseerde) 2016-versie van de software

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om vaardigheid te bereiken (in minuten)
Tijdsspanne: 1-2 maanden
Om te onderzoeken of er enig verschil was in de tijd om vaardigheid te bereiken voor de twee softwareversies
1-2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdraagbaarheid van vaardigheden
Tijdsspanne: 2-3 weken
We lieten alle 20 deelnemers terugkomen voor een vervolgtest, waarbij ze moesten oefenen tot ze weer bekwaam waren met de standaardversie uit 2016. De tijd tot voltooiing werd vergeleken
2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Software changes on LAPSIM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingsinterventie

3
Abonneren