- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255080
Vergelijking van de verwerving van vaardigheden met verschillende laparoscopiesoftware
Het opnieuw definiëren van vaardigheidsniveaus kan nodig zijn wanneer de Virtual Reality Simulator-software wordt bijgewerkt - een gerandomiseerde proef
Simulatiegebaseerde training is een standaardonderdeel van de chirurgische training. Door de jaren heen zijn de virtual reality-simulatoren steeds meer geïntegreerd in het chirurgische curriculum voor beginnende chirurgische specialisten.
Er zijn aanwijzingen dat het oefenen met behulp van op vaardigheid gebaseerde trainingsprogramma's de operatietijd en het aantal complicaties tijdens de eerste operaties voor jonge artsen aanzienlijk vermindert.
Het doel van deze proef is om te onderzoeken of vaardigheden verkregen met een nieuwere softwareversie overdraagbaar zijn naar de originele software.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneeskundestudenten zonder enige voorafgaande laparoscopie-ervaring in zowel een klinische als een gesimuleerde setting
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met simulatiegebaseerde laparoscopie of klinische ervaring met laparoscopie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie groep
Deze groep oefende het op vaardigheden gebaseerde programma op de LAPSIM(R)-simulator met behulp van de nieuwe 2019-versie van de software
|
De interventie bestaat uit het oefenen van de interventiegroep tot vaardigheid met behulp van de 2019-versie. De controlegroep oefent tot ze vaardigheid hebben bereikt met behulp van de standaardversie van 2016. We wilden de tijd tot voltooiing van de interventie vergelijken. Voor de vervolgtest nodigden we alle deelnemers uit om na 4-6 weken terug te komen (waar training niet was toegestaan) en lieten we ze weer oefenen tot ze bekwaam waren met behulp van de standaardversie uit 2016. De tijd om vaardigheid te bereiken voor de vervolgtest werd vergeleken. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep oefende het op vaardigheid gebaseerde programma op de LAPSIM(R)-simulator met behulp van de originele (en op bewijs gebaseerde) 2016-versie van de software
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om vaardigheid te bereiken (in minuten)
Tijdsspanne: 1-2 maanden
|
Om te onderzoeken of er enig verschil was in de tijd om vaardigheid te bereiken voor de twee softwareversies
|
1-2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overdraagbaarheid van vaardigheden
Tijdsspanne: 2-3 weken
|
We lieten alle 20 deelnemers terugkomen voor een vervolgtest, waarbij ze moesten oefenen tot ze weer bekwaam waren met de standaardversie uit 2016.
De tijd tot voltooiing werd vergeleken
|
2-3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Software changes on LAPSIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trainingsinterventie
-
University of VermontVoltooid
-
University of FloridaThe Craig H. Neilsen Foundation; Brooks RehabilitationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten