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Comparando a aquisição de habilidades em diferentes softwares de laparoscopia

9 de fevereiro de 2024 atualizado por: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

A redefinição dos níveis de proficiência pode ser necessária quando o software do simulador de realidade virtual for atualizado - um teste randomizado

O treinamento baseado em simulação é uma parte padrão do treinamento cirúrgico. Ao longo dos anos, os simuladores de realidade virtual têm sido cada vez mais integrados ao currículo cirúrgico para iniciantes em cirurgia.

As evidências mostram que a prática de programas de treinamento baseados em proficiência reduz significativamente o tempo de operação e as taxas de complicações durante as operações iniciais para jovens médicos.

O objetivo deste teste é examinar se as habilidades obtidas em uma versão mais recente do software podem ser transferidas para o software original.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina sem qualquer experiência anterior em laparoscopia, tanto em ambiente clínico quanto simulado

Critério de exclusão:

  • Experiência anterior com laparoscopia baseada em simulação ou experiência clínica com laparoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo praticou o programa baseado em proficiência no simulador LAPSIM(R) usando a nova versão 2019 do software

A intervenção consiste em fazer com que o grupo de intervenção pratique até a proficiência na versão 2019.

O grupo de controle pratica até atingir a proficiência usando a versão padrão 2016.

Queríamos comparar o tempo até a conclusão da intervenção. Para o teste de acompanhamento, convidamos todos os participantes a retornar após 4-6 semanas (onde nenhum treinamento era permitido) e os fizemos praticar novamente até a proficiência usando a versão padrão de 2016. O tempo para atingir a proficiência para o teste de acompanhamento foi comparado.

Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo praticou o programa baseado em proficiência no simulador LAPSIM(R) usando a versão original (e baseada em evidências) de 2016 do software

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para atingir a proficiência (em minutos)
Prazo: 1-2 meses
Examinar se houve alguma diferença no tempo para atingir a proficiência nas duas versões de software
1-2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferibilidade de competências
Prazo: 2-3 semanas
Fizemos todos os 20 participantes retornarem para um teste de acompanhamento, onde eles tiveram que praticar até atingirem a proficiência novamente usando a versão padrão de 2016. O tempo para conclusão foi comparado
2-3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Software changes on LAPSIM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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