- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255080
Comparando a aquisição de habilidades em diferentes softwares de laparoscopia
A redefinição dos níveis de proficiência pode ser necessária quando o software do simulador de realidade virtual for atualizado - um teste randomizado
O treinamento baseado em simulação é uma parte padrão do treinamento cirúrgico. Ao longo dos anos, os simuladores de realidade virtual têm sido cada vez mais integrados ao currículo cirúrgico para iniciantes em cirurgia.
As evidências mostram que a prática de programas de treinamento baseados em proficiência reduz significativamente o tempo de operação e as taxas de complicações durante as operações iniciais para jovens médicos.
O objetivo deste teste é examinar se as habilidades obtidas em uma versão mais recente do software podem ser transferidas para o software original.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina sem qualquer experiência anterior em laparoscopia, tanto em ambiente clínico quanto simulado
Critério de exclusão:
- Experiência anterior com laparoscopia baseada em simulação ou experiência clínica com laparoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Este grupo praticou o programa baseado em proficiência no simulador LAPSIM(R) usando a nova versão 2019 do software
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A intervenção consiste em fazer com que o grupo de intervenção pratique até a proficiência na versão 2019. O grupo de controle pratica até atingir a proficiência usando a versão padrão 2016. Queríamos comparar o tempo até a conclusão da intervenção. Para o teste de acompanhamento, convidamos todos os participantes a retornar após 4-6 semanas (onde nenhum treinamento era permitido) e os fizemos praticar novamente até a proficiência usando a versão padrão de 2016. O tempo para atingir a proficiência para o teste de acompanhamento foi comparado. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo praticou o programa baseado em proficiência no simulador LAPSIM(R) usando a versão original (e baseada em evidências) de 2016 do software
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para atingir a proficiência (em minutos)
Prazo: 1-2 meses
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Examinar se houve alguma diferença no tempo para atingir a proficiência nas duas versões de software
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1-2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferibilidade de competências
Prazo: 2-3 semanas
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Fizemos todos os 20 participantes retornarem para um teste de acompanhamento, onde eles tiveram que praticar até atingirem a proficiência novamente usando a versão padrão de 2016.
O tempo para conclusão foi comparado
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2-3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Software changes on LAPSIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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