- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255080
Porovnání nabytých dovedností na různém softwaru pro laparoskopii
Při aktualizaci softwaru simulátoru virtuální reality může být nutné předefinování úrovní odbornosti – náhodná zkušební verze
Cvičení založené na simulaci je standardní součástí chirurgického výcviku. V průběhu let byly simulátory virtuální reality stále více integrovány do chirurgických osnov pro chirurgické nováčky.
Důkazy ukazují, že nácvik používání školicích programů založených na odbornosti významně zkracuje dobu operace a míru komplikací při počátečních operacích u mladých lékařů.
Cílem této zkoušky je prověřit, zda dovednosti získané na novější verzi softwaru lze přenést do původního softwaru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny bez předchozích zkušeností s laparoskopií v klinickém i simulovaném prostředí
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s laparoskopií založenou na simulaci nebo klinické zkušenosti s laparoskopií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina procvičovala odborný program na simulátoru LAPSIM(R) s použitím nové verze softwaru 2019
|
Intervence spočívá v tom, že intervenční skupina procvičí až do zdokonalování pomocí verze 2019. Kontrolní skupina cvičí, dokud nedosáhne odbornosti pomocí standardní verze 2016. Chtěli jsme porovnat dobu dokončení zásahu. Pro následný test jsme pozvali všechny účastníky, aby se vrátili po 4-6 týdnech (kde nebylo povoleno žádné školení) a přiměli je znovu procvičovat až do zdokonalování pomocí standardní verze 2016. Byla porovnána doba do dosažení odbornosti pro následný test. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina procvičovala program založený na odbornosti na simulátoru LAPSIM(R) s použitím původní (a na důkazech založené) verze softwaru z roku 2016.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k dosažení odbornosti (v minutách)
Časové okno: 1-2 měsíce
|
Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v době dosažení odbornosti pro dvě verze softwaru
|
1-2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenositelnost dovedností
Časové okno: 2-3 týdny
|
Všech 20 účastníků jsme přiměli, aby se vrátili na následný test, kde museli procvičovat, dokud znovu nedosáhli odbornosti pomocí standardní verze 2016.
Byl porovnán čas dokončení
|
2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Software changes on LAPSIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tréninkový zásah
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy