Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nabytých dovedností na různém softwaru pro laparoskopii

9. února 2024 aktualizováno: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Při aktualizaci softwaru simulátoru virtuální reality může být nutné předefinování úrovní odbornosti – náhodná zkušební verze

Cvičení založené na simulaci je standardní součástí chirurgického výcviku. V průběhu let byly simulátory virtuální reality stále více integrovány do chirurgických osnov pro chirurgické nováčky.

Důkazy ukazují, že nácvik používání školicích programů založených na odbornosti významně zkracuje dobu operace a míru komplikací při počátečních operacích u mladých lékařů.

Cílem této zkoušky je prověřit, zda dovednosti získané na novější verzi softwaru lze přenést do původního softwaru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny bez předchozích zkušeností s laparoskopií v klinickém i simulovaném prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí zkušenosti s laparoskopií založenou na simulaci nebo klinické zkušenosti s laparoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Tato skupina procvičovala odborný program na simulátoru LAPSIM(R) s použitím nové verze softwaru 2019

Intervence spočívá v tom, že intervenční skupina procvičí až do zdokonalování pomocí verze 2019.

Kontrolní skupina cvičí, dokud nedosáhne odbornosti pomocí standardní verze 2016.

Chtěli jsme porovnat dobu dokončení zásahu. Pro následný test jsme pozvali všechny účastníky, aby se vrátili po 4-6 týdnech (kde nebylo povoleno žádné školení) a přiměli je znovu procvičovat až do zdokonalování pomocí standardní verze 2016. Byla porovnána doba do dosažení odbornosti pro následný test.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina procvičovala program založený na odbornosti na simulátoru LAPSIM(R) s použitím původní (a na důkazech založené) verze softwaru z roku 2016.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k dosažení odbornosti (v minutách)
Časové okno: 1-2 měsíce
Chcete-li zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v době dosažení odbornosti pro dvě verze softwaru
1-2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenositelnost dovedností
Časové okno: 2-3 týdny
Všech 20 účastníků jsme přiměli, aby se vrátili na následný test, kde museli procvičovat, dokud znovu nedosáhli odbornosti pomocí standardní verze 2016. Byl porovnán čas dokončení
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Software changes on LAPSIM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový zásah

Předplatit