外科的に切除された肺がん患者の特徴、治療パターンおよび転帰
この研究は、中国の肺がん切除患者を対象とした多施設共同の観察的かつ現実的な研究です。
適切に設計されたデータ処理アルゴリズムと広範に実行されるデータ品質保証の助けを借りて、この研究は、現実世界のビッグデータの可能性を活用して、(1) 特徴と治療パターン、およびそれらの進化する傾向を説明することを目的としています。 (2) 全生存期間に関連する特徴を発見する。 (3) 最近生じた臨床上の疑問に対処します。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、中国におけるがん関連死亡の主な原因となっています。
ここ 10 年間で、外科的に切除された肺がん患者の人口統計、病理学的特徴、予後が急速に進化しました。
低侵襲手術 (MIS) の概念と技術、標的療法、免疫療法の導入により、外科的に切除された肺がん患者の治療状況が変わりました。
CTスクリーニングの適用により発見される早期肺がんの増加に伴い、肺切除の範囲、リンパ節郭清、早期肺がんに対する標的療法または免疫療法の適用に焦点を当てた疑問が浮上している。
この研究は、外科的に切除された肺がん患者のコホートと、前述の臨床的疑問に対処するための分析フレームワークを作成することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fengwei Tan, MD-PhD
- 電話番号：+8601087787792
- メール：tanfengwei@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Renda Li, MD
- メール：lirenda@cicams.ac.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Fengwei Tan, MD
- 電話番号：010-87787790
- メール：tanfengwei@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象となる参加者は、計画された研究期間中に参加医療センターで肺悪性腫瘍の外科的切除を受けた連続患者からスクリーニングされる。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 肺悪性腫瘍の外科的切除を受けている。
除外基準:
- データの品質が低い、完全性が低い、または内部連携が不十分な参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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外科的に切除された肺がんの患者
肺がんと診断され、計画された研究期間中に参加医療センターで外科的切除を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：2014年1月～2031年12月
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手術から何らかの原因で死亡するまでの時間。
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2014年1月～2031年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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含まれる参加者のベースラインの特徴
時間枠：2014年1月から2028年12月まで
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人口統計、診断時の症状、喫煙曝露、家族歴、既往歴など。
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2014年1月から2028年12月まで
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参加者の治療パターン
時間枠：2014年1月から2028年12月まで
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肺切除およびリンパ節郭清の範囲、特定の外科技術の適用の有無。手術前および/または手術後の化学療法、標的療法、免疫療法および/または放射線療法の適用。
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2014年1月から2028年12月まで
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参加者の病理学的特徴
時間枠：2014年1月から2028年12月まで
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切除された腫瘍の位置、サイズ、分類、特定の病理学的特徴の有無。各ステーションにおける転移および切除されたリンパ節の数。
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2014年1月から2028年12月まで
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全生存期間に関連する特徴
時間枠：最初の分析は 2024 年 4 月から 8 月にかけて実施される予定です。最終的な分析は 2032 年に行われる予定です。
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全生存期間に関連する、収集されたベースライン特性、治療パターン、および病理学的特性の範囲内の特徴。
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最初の分析は 2024 年 4 月から 8 月にかけて実施される予定です。最終的な分析は 2032 年に行われる予定です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jie He, MD-PhD、National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月4日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。