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Características, padrão de tratamento e resultados para pacientes com câncer de pulmão ressecado cirurgicamente

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Este estudo é um estudo multicêntrico, observacional e do mundo real para pacientes com câncer de pulmão ressecado na China. Com a ajuda de um algoritmo de processamento de dados devidamente concebido e de uma garantia de qualidade de dados extensivamente realizada, este estudo visa aproveitar o potencial do big data do mundo real para (1) descrever características e padrões de tratamento e as suas tendências em evolução; (2) descobrir características associadas à sobrevivência global; e (3) abordar questões clínicas emergentes recentemente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é a principal causa de mortes relacionadas ao câncer na China. A última década testemunhou uma rápida evolução demográfica, características patológicas e prognósticos de pacientes com câncer de pulmão ressecado cirurgicamente. A introdução do conceito e das técnicas de cirurgia minimamente invasiva (MIS), da terapia direcionada e da imunoterapia mudou o cenário do tratamento para pacientes com câncer de pulmão ressecado cirurgicamente. Com a descoberta de mais cancros do pulmão em fase inicial devido à aplicação do rastreio por TC, estão a surgir questões centradas na extensão da ressecção pulmonar, na dissecção dos gânglios linfáticos e na aplicação de terapia direcionada ou imunoterapia aos cancros do pulmão em fase inicial. Este estudo tem como objetivo criar uma coorte de pacientes com câncer de pulmão ressecado cirurgicamente e uma estrutura analítica para abordar as questões clínicas acima mencionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Fengwei Tan, MD-PhD
Número de telefone: +8601087787792
E-mail: tanfengwei@126.com

Estude backup de contato

Nome: Renda Li, MD
E-mail: lirenda@cicams.ac.cn

Locais de estudo

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100021
    - Recrutamento
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Contato:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Número de telefone: 010-87787790
      
      E-mail: tanfengwei@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes elegíveis para este estudo seriam selecionados de pacientes consecutivos que receberam ressecção cirúrgica para malignidades pulmonares nos centros médicos participantes durante o período de estudo projetado.

Descrição

Critério de inclusão:

Idade acima de 18 anos.
Receberam ressecção cirúrgica para malignidades pulmonares.

Critério de exclusão:

Participantes cujos dados são de baixa qualidade, pouco completos ou com fraca ligação interna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com câncer de pulmão ressecado cirurgicamente Pacientes que foram diagnosticados com câncer de pulmão e receberam ressecção cirúrgica nos centros médicos participantes durante o período de estudo desenhado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência geral Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2031	Tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa.	Janeiro de 2014 a dezembro de 2031

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Características iniciais dos participantes incluídos Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2028	Dados demográficos, sintomas no momento do diagnóstico, exposição ao tabaco, história familiar, história médica anterior, etc.	Janeiro de 2014 a dezembro de 2028
Padrões de tratamento dos participantes incluídos Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2028	Extensão da ressecção pulmonar e dissecção linfonodal, aplicação ou não de determinadas técnicas cirúrgicas; aplicação de quimioterapia, terapia direcionada, imunoterapia e/ou radioterapia antes e/ou após a cirurgia.	Janeiro de 2014 a dezembro de 2028
Características patológicas dos participantes incluídos Prazo: Janeiro de 2014 a dezembro de 2028	Localização, tamanho, classificação, presença ou ausência de certas características patológicas do(s) tumor(es) ressecado(s); número de linfonodos metastatizados e dissecados em cada estação.	Janeiro de 2014 a dezembro de 2028
Características associadas à sobrevivência global Prazo: A primeira análise está prevista para ser realizada de abril a agosto de 2024; a análise final está prevista para 2032.	Recursos dentro da faixa de características basais coletadas, padrões de tratamento e características patológicas que estão associadas à sobrevida global.	A primeira análise está prevista para ser realizada de abril a agosto de 2024; a análise final está prevista para 2032.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

Investigador principal: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ