Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper, behandlingsmönster och resultat för patienter med kirurgiskt resekerade lungcancer

14 februari 2024 uppdaterad av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Denna studie är en multicenter, observationsstudie i verkligheten för patienter med resekerade lungcancer i Kina. Med hjälp av en korrekt designad databehandlingsalgoritm och omfattande utförd kvalitetssäkring av data, syftar denna studie till att utnyttja potentialen hos verklig data för att (1) beskriva egenskaper och behandlingsmönster och deras utvecklingstrender; (2) upptäcka egenskaper som är förknippade med total överlevnad; och (3) ta itu med nyligen uppkommande kliniska frågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterade dödsfall i Kina. Det senaste decenniet har sett en snabb utveckling av demografi, patologiska egenskaper och prognoser för patienter med kirurgiskt resekerade lungcancer. Införandet av koncept och tekniker för minimalinvasiv kirurgi (MIS), riktad terapi och immunterapi förändrade behandlingslandskapet för patienter med kirurgiskt resekerade lungcancer. Med fler lungcancer i tidigt skede som upptäckts på grund av tillämpningen av CT-screening, dyker frågor som fokuserar på omfattningen av lungresektion, lymfkörteldissektion, tillämpning av målinriktad eller immunterapi mot lungcancer i tidigt stadium upp. Denna studie syftar till att skapa en kohort av patienter med kirurgiskt resekerade lungcancer och ett analytiskt ramverk för att ta itu med de tidigare nämnda kliniska frågorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Fengwei Tan, MD-PhD
Telefonnummer: +8601087787792
E-post: tanfengwei@126.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Renda Li, MD
E-post: lirenda@cicams.ac.cn

Studieorter

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100021
    - Rekrytering
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Kontakt:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Telefonnummer: 010-87787790
      
      E-post: tanfengwei@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som är berättigade till denna studie skulle screenas från på varandra följande patienter som fick kirurgisk resektion för lungmaligniteter på deltagande vårdcentraler under den planerade studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder över 18.
Har fått kirurgisk resektion för lungmaligniteter.

Exklusions kriterier:

Deltagare vars data är av låg kvalitet, dålig fullständighet eller dålig intern koppling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med kirurgiskt resekerade lungcancer Patienter som diagnostiserades med lungcancer och fick kirurgisk resektion på deltagande vårdcentraler under den planerade studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: Januari 2014 till december 2031	Tid från operation till död oavsett orsak.	Januari 2014 till december 2031

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Baslinjeegenskaper för inkluderade deltagare Tidsram: Januari 2014 till december 2028	Demografi, symtom vid diagnos, tobaksexponering, familjehistoria, tidigare sjukdomshistoria, etc.	Januari 2014 till december 2028
Behandlingsmönster för inkluderade deltagare Tidsram: Januari 2014 till december 2028	Omfattning av lungresektion och lymfkörteldissektion, tillämpning av vissa kirurgiska tekniker eller inte; applicering av kemoterapi, riktad terapi, immunterapi och/eller strålbehandling före och/eller efter operation.	Januari 2014 till december 2028
Patologiska egenskaper hos inkluderade deltagare Tidsram: Januari 2014 till december 2028	Plats, storlek, klassificering, närvaro eller frånvaro av vissa patologiska kännetecken hos resekerade tumörer; antal metastaserade och dissekerade lymfkörtlar i varje station.	Januari 2014 till december 2028
Funktioner förknippade med total överlevnad Tidsram: Den första analysen förväntas utföras från april till augusti 2024; den slutliga analysen förväntas vara 2032.	Funktioner inom intervallet av insamlade baslinjekarakteristika, behandlingsmönster och patologiska egenskaper som är associerade med total överlevnad.	Den första analysen förväntas utföras från april till augusti 2024; den slutliga analysen förväntas vara 2032.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Utredare

Huvudutredare: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna