Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka, schemat leczenia i wyniki u pacjentów z chirurgicznie wyciętym rakiem płuc

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, obserwacyjnym badaniem przeprowadzonym w warunkach rzeczywistych, obejmującym pacjentów z wyciętym rakiem płuc w Chinach. Przy pomocy odpowiednio zaprojektowanego algorytmu przetwarzania danych i szeroko zakrojonego zapewniania jakości danych, niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie potencjału dużych zbiorów danych w świecie rzeczywistym do (1) opisu cech i wzorców leczenia oraz ich zmieniających się trendów; (2) odkryć cechy związane z przeżyciem całkowitym; oraz (3) zajęcie się pojawiającymi się ostatnio kwestiami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płuc jest główną przyczyną zgonów spowodowanych nowotworami w Chinach. W ostatniej dekadzie nastąpił szybki rozwój demografii, cech patologicznych i rokowań pacjentów z chirurgicznie wyciętym rakiem płuca. Wprowadzenie koncepcji i technik chirurgii minimalnie inwazyjnej (MIS), terapii celowanej i immunoterapii zmieniło krajobraz leczenia pacjentów z chirurgicznie wyciętym rakiem płuc. W miarę odkrywania coraz większej liczby przypadków raka płuc we wczesnym stadium dzięki zastosowaniu badań przesiewowych CT pojawiają się pytania dotyczące zakresu resekcji płuc, wycięcia węzłów chłonnych, zastosowania terapii celowanej lub immunoterapii w przypadku raka płuc we wczesnym stadium. Celem tego badania jest stworzenie kohorty pacjentów z chirurgicznie wyciętym rakiem płuc oraz stworzenie ram analitycznych pozwalających odpowiedzieć na wyżej wymienione pytania kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Fengwei Tan, MD-PhD
Numer telefonu: +8601087787792
E-mail: tanfengwei@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Renda Li, MD
E-mail: lirenda@cicams.ac.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100021
    - Rekrutacyjny
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Kontakt:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Numer telefonu: 010-87787790
      
      E-mail: tanfengwei@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy kwalifikujący się do tego badania zostaną poddani badaniu przesiewowemu spośród kolejnych pacjentów, którzy w zaplanowanym okresie badania przeszli resekcję chirurgiczną z powodu nowotworów płuc w uczestniczących ośrodkach medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek powyżej 18 lat.
Przeszli operację chirurgiczną z powodu nowotworu płuc.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, których dane są niskiej jakości, małej kompletności lub słabych powiązań wewnętrznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z chirurgicznie wyciętym rakiem płuc Pacjenci, u których zdiagnozowano raka płuc i przeszli resekcję chirurgiczną w uczestniczących ośrodkach medycznych w zaplanowanym okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do grudnia 2031 r	Czas od operacji do śmierci z dowolnej przyczyny.	Od stycznia 2014 r. do grudnia 2031 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wyjściowa charakterystyka włączonych uczestników Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r	Dane demograficzne, objawy w chwili rozpoznania, narażenie na tytoń, wywiad rodzinny, wcześniejszy wywiad medyczny itp.	Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r
Schematy leczenia włączonych uczestników Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r	Zakres resekcji płuc i węzłów chłonnych, zastosowanie określonych technik chirurgicznych lub nie; zastosowanie chemioterapii, terapii celowanej, immunoterapii i/lub radioterapii przed i/lub po operacji.	Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r
Charakterystyka patologiczna włączonych uczestników Ramy czasowe: Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r	Lokalizacja, wielkość, klasyfikacja, obecność lub brak pewnych cech patologicznych usuniętego guza(ów); liczba przerzutowych i wyciętych węzłów chłonnych w każdej stacji.	Od stycznia 2014 r. do grudnia 2028 r
Cechy związane z przeżyciem całkowitym Ramy czasowe: Przewiduje się, że pierwsza analiza zostanie przeprowadzona w okresie od kwietnia do sierpnia 2024 r.; ostateczna analiza przewidywana jest na rok 2032.	Funkcje w zakresie zebranych cech wyjściowych, wzorców leczenia i cech patologicznych, które są powiązane z całkowitym przeżyciem.	Przewiduje się, że pierwsza analiza zostanie przeprowadzona w okresie od kwietnia do sierpnia 2024 r.; ostateczna analiza przewidywana jest na rok 2032.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Śledczy

Główny śledczy: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości