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Merkmale, Behandlungsmuster und Ergebnisse für Patienten mit chirurgisch reseziertem Lungenkrebs

14. Februar 2024 aktualisiert von: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, beobachtende, praxisnahe Studie für Patienten mit reseziertem Lungenkrebs in China. Mit Hilfe eines richtig konzipierten Datenverarbeitungsalgorithmus und einer umfassend durchgeführten Datenqualitätssicherung zielt diese Studie darauf ab, das Potenzial realer Big Data zu nutzen, um (1) Merkmale und Behandlungsmuster und ihre sich entwickelnden Trends zu beschreiben; (2) Merkmale entdecken, die mit dem Gesamtüberleben verbunden sind; und (3) sich mit kürzlich aufkommenden klinischen Fragen befassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache in China. Im letzten Jahrzehnt kam es zu einer rasanten Entwicklung der demografischen Merkmale, pathologischen Merkmale und Prognosen von Patienten mit chirurgisch reseziertem Lungenkrebs. Die Einführung des Konzepts und der Techniken der minimalinvasiven Chirurgie (MIS), der gezielten Therapie und der Immuntherapie veränderte die Behandlungslandschaft für Patienten mit chirurgisch reseziertem Lungenkrebs. Da durch die Anwendung des CT-Screenings mehr Lungenkrebs im Frühstadium entdeckt wird, tauchen Fragen auf, die sich auf das Ausmaß der Lungenresektion, die Lymphknotendissektion und die Anwendung gezielter oder Immuntherapie bei Lungenkrebs im Frühstadium konzentrieren. Diese Studie zielt darauf ab, eine Kohorte von Patienten mit chirurgisch reseziertem Lungenkrebs und einen analytischen Rahmen zur Beantwortung der oben genannten klinischen Fragen zu erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die für diese Studie in Frage kommen, würden aus aufeinanderfolgenden Patienten gescreent, die während des vorgesehenen Studienzeitraums in teilnehmenden medizinischen Zentren eine chirurgische Resektion wegen bösartiger Lungenerkrankungen erhalten hätten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18.
  • Haben sich einer chirurgischen Resektion wegen bösartiger Lungenerkrankungen unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, deren Daten von geringer Qualität, schlechter Vollständigkeit oder schlechter interner Verknüpfung sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit chirurgisch reseziertem Lungenkrebs
Patienten, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die während des vorgesehenen Studienzeitraums in teilnehmenden medizinischen Zentren eine chirurgische Resektion erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Januar 2014 bis Dezember 2031
Zeit von der Operation bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Januar 2014 bis Dezember 2031

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundmerkmale der eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: Januar 2014 bis Dezember 2028
Demografische Daten, Symptome bei der Diagnose, Tabakexposition, Familienanamnese, Vorgeschichte usw.
Januar 2014 bis Dezember 2028
Behandlungsmuster der eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: Januar 2014 bis Dezember 2028
Ausmaß der Lungenresektion und Lymphknotendissektion, Anwendung bestimmter Operationstechniken oder nicht; Anwendung von Chemotherapie, gezielter Therapie, Immuntherapie und/oder Strahlentherapie vor und/oder nach der Operation.
Januar 2014 bis Dezember 2028
Pathologische Merkmale der eingeschlossenen Teilnehmer
Zeitfenster: Januar 2014 bis Dezember 2028
Lage, Größe, Klassifizierung, Vorhandensein oder Fehlen bestimmter pathologischer Merkmale des/der resezierten Tumor(s); Anzahl metastasierter und dissezierter Lymphknoten in jeder Station.
Januar 2014 bis Dezember 2028
Merkmale, die mit dem Gesamtüberleben verbunden sind
Zeitfenster: Die erste Analyse wird voraussichtlich von April bis August 2024 durchgeführt. die endgültige Analyse wird für 2032 erwartet.
Merkmale im Bereich der erfassten Ausgangsmerkmale, Behandlungsmuster und pathologischen Merkmale, die mit dem Gesamtüberleben verbunden sind.
Die erste Analyse wird voraussichtlich von April bis August 2024 durchgeführt. die endgültige Analyse wird für 2032 erwartet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LungReal_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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