Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristikker, behandlingsmønster og resultater for pasienter med kirurgisk resekert lungekreft

14. februar 2024 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Denne studien er en multisenter, observasjonsstudie i den virkelige verden for pasienter med reseksjonert lungekreft i Kina. Ved hjelp av en riktig utformet databehandlingsalgoritme og omfattende kvalitetssikring av data, har denne studien som mål å utnytte potensialet til virkelige store data for å (1) beskrive egenskaper og behandlingsmønstre og deres utviklingstrender; (2) oppdage funksjoner knyttet til total overlevelse; og (3) ta opp nylig dukkede kliniske spørsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er den viktigste årsaken til kreftrelaterte dødsfall i Kina. Det siste tiåret har vært vitne til rask utvikling av demografi, patologiske trekk og prognoser for pasienter med kirurgisk resekert lungekreft. Innføringen av minimalt invasiv kirurgi (MIS) konsept og teknikker, målrettet terapi og immunterapi endret behandlingslandskapet for pasienter med kirurgisk resekert lungekreft. Med flere lungekreftformer i tidlig stadium oppdaget på grunn av bruk av CT-screening, dukker det opp spørsmål som fokuserer på omfanget av lungereseksjon, lymfeknutedisseksjon, bruk av målrettet eller immunterapi mot tidlig stadium av lungekreft. Denne studien tar sikte på å skape en gruppe pasienter med kirurgisk resekert lungekreft og et analytisk rammeverk for å løse de nevnte kliniske spørsmålene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Fengwei Tan, MD-PhD
Telefonnummer: +8601087787792
E-post: tanfengwei@126.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Renda Li, MD
E-post: lirenda@cicams.ac.cn

Studiesteder

Kina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100021
    - Rekruttering
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Ta kontakt med:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Telefonnummer: 010-87787790
      
      E-post: tanfengwei@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som er kvalifisert for denne studien vil bli screenet fra påfølgende pasienter som mottok kirurgisk reseksjon for lungekreft i deltakende medisinske sentre i løpet av den planlagte studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder over 18.
Har fått kirurgisk reseksjon for lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere hvis data er av lav kvalitet, dårlig fullstendighet eller dårlig intern kobling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med kirurgisk resekert lungekreft Pasienter som ble diagnostisert med lungekreft og fikk kirurgisk reseksjon i deltakende medisinske sentre i løpet av den planlagte studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: Januar 2014 til desember 2031	Tid fra operasjon til død uansett årsak.	Januar 2014 til desember 2031

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Baseline-karakteristikker for inkluderte deltakere Tidsramme: Januar 2014 til desember 2028	Demografi, symptomer ved diagnose, tobakkseksponering, familiehistorie, tidligere sykehistorie, etc.	Januar 2014 til desember 2028
Behandlingsmønster for inkluderte deltakere Tidsramme: Januar 2014 til desember 2028	Omfang av lungereseksjon og lymfeknutedisseksjon, bruk av visse kirurgiske teknikker eller ikke; bruk av kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi og/eller strålebehandling før og/eller etter operasjon.	Januar 2014 til desember 2028
Patologiske kjennetegn ved inkluderte deltakere Tidsramme: Januar 2014 til desember 2028	Plassering, størrelse, klassifisering, tilstedeværelse eller fravær av visse patologiske trekk ved reseksjonert svulst(er); antall metastaserte og dissekerte lymfeknuter i hver stasjon.	Januar 2014 til desember 2028
Funksjoner knyttet til total overlevelse Tidsramme: Første analyse er forventet å bli utført fra april til august 2024; den endelige analysen er forventet i 2032.	Egenskaper innenfor rekkevidden av innsamlede grunnlinjekarakteristikker, behandlingsmønstre og patologiske karakteristikker som er assosiert med total overlevelse.	Første analyse er forventet å bli utført fra april til august 2024; den endelige analysen er forventet i 2032.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene