Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika, léčebný vzorec a výsledky pro pacienty s chirurgicky resekovanými rakovinami plic

14. února 2024 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tato studie je multicentrická observační studie v reálném světě pro pacienty s resekovanými rakovinami plic v Číně. S pomocí správně navrženého algoritmu zpracování dat a rozsáhle prováděného zajištění kvality dat se tato studie zaměřuje na využití potenciálu skutečných velkých dat k (1) popisu charakteristik a vzorců léčby a jejich vyvíjejících se trendů; (2) objevit rysy spojené s celkovým přežitím; a (3) řešit nedávno se objevující klinické otázky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou v Číně. Nedávné desetiletí bylo svědkem rychlého vývoje demografie, patologických rysů a prognóz pacientů s chirurgicky resekovanými rakovinami plic. Zavedení konceptu a technik minimálně invazivní chirurgie (MIS), cílené terapie a imunoterapie změnilo léčebný prostor pro pacienty s chirurgicky resekovanými karcinomy plic. S tím, jak se díky aplikaci CT screeningu objevuje stále více rakovin plic v časném stadiu, vynořují se otázky zaměřené na rozsah plicní resekce, disekce lymfatických uzlin, aplikaci cílené nebo imunoterapie u časných stadií rakoviny plic. Tato studie si klade za cíl vytvořit kohortu pacientů s chirurgicky resekovanými karcinomy plic a analytický rámec pro řešení výše uvedených klinických otázek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fengwei Tan, MD-PhD
  • Telefonní číslo: +8601087787792
  • E-mail: tanfengwei@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Nábor
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci způsobilí pro tuto studii by byli vyšetřeni z po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupili chirurgickou resekci pro plicní malignity v zúčastněných lékařských centrech během plánovaného období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let.
  • Podstoupili chirurgickou resekci plicních malignit.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, jejichž data mají nízkou kvalitu, nedostatečnou úplnost nebo špatné vnitřní propojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s chirurgicky resekovaným karcinomem plic
Pacienti, kteří byli diagnostikováni s rakovinou plic a podstoupili chirurgickou resekci v zúčastněných lékařských centrech během plánovaného období studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Ledna 2014 do prosince 2031
Doba od operace po smrt z jakékoli příčiny.
Ledna 2014 do prosince 2031

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakteristiky zahrnutých účastníků
Časové okno: Ledna 2014 do prosince 2028
Demografie, symptomy při diagnóze, expozice tabáku, rodinná anamnéza, předchozí zdravotní anamnéza atd.
Ledna 2014 do prosince 2028
Vzorce léčby zahrnutých účastníků
Časové okno: Ledna 2014 do prosince 2028
Rozsah resekce plic a disekce lymfatických uzlin, použití určitých chirurgických technik nebo ne; aplikace chemoterapie, cílené terapie, imunoterapie a/nebo radioterapie před a/nebo po operaci.
Ledna 2014 do prosince 2028
Patologické charakteristiky zahrnutých účastníků
Časové okno: Ledna 2014 do prosince 2028
Umístění, velikost, klasifikace, přítomnost nebo nepřítomnost určitých patologických rysů resekovaného nádoru (nádorů); počet metastázovaných a disekovaných lymfatických uzlin v každé stanici.
Ledna 2014 do prosince 2028
Funkce spojené s celkovým přežitím
Časové okno: Předpokládá se, že první analýza bude provedena od dubna do srpna 2024; Konečná analýza se očekává v roce 2032.
Vlastnosti v rozsahu shromážděných základních charakteristik, vzorců léčby a patologických charakteristik, které jsou spojeny s celkovým přežitím.
Předpokládá se, že první analýza bude provedena od dubna do srpna 2024; Konečná analýza se očekává v roce 2032.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungReal_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit