Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jellemzők, kezelési minta és eredmények sebészileg eltávolított tüdőrákos betegeknél

2024. február 14. frissítette: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ez a tanulmány egy többközpontú, megfigyeléses, valós tanulmány olyan betegek számára, akiknek reszekált tüdőrákja van Kínában. A megfelelően megtervezett adatfeldolgozási algoritmus és az átfogóan elvégzett adatminőség-biztosítás segítségével ez a tanulmány a valós nagy adatokban rejlő lehetőségeket kívánja kihasználni, hogy (1) leírja a jellemzőket és a kezelési mintákat, valamint ezek alakuló trendjeit; (2) fedezze fel az általános túléléshez kapcsolódó jellemzőket; és (3) foglalkozik a közelmúltban felmerülő klinikai kérdésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tüdőrák a rákkal összefüggő halálozások vezető oka Kínában. Az elmúlt évtizedben a sebészileg eltávolított tüdőrákban szenvedő betegek demográfiai adatai, kóros jellemzői és prognózisai gyorsan fejlődtek. A minimálisan invazív sebészet (MIS) koncepciójának és technikáinak, a célzott terápia és az immunterápia bevezetése megváltoztatta a sebészileg eltávolított tüdőrákos betegek kezelési környezetét. A CT-szűrés alkalmazásának köszönhetően egyre több korai stádiumú tüdőrákot fedeznek fel, egyre több kérdés merül fel a tüdőreszekció mértékére, a nyirokcsomó-disszekcióra, a célzott vagy immunterápia alkalmazására a korai stádiumú tüdőrákok esetében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozzon egy csoportot sebészileg eltávolított tüdőrákban szenvedő betegekből, és egy analitikai keretet hozzon létre a fent említett klinikai kérdések megoldására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatra jogosult résztvevőket olyan egymást követő betegekből szűrnék ki, akiknél a részt vevő egészségügyi központokban a tervezett vizsgálati időszak alatt műtéti reszekciót végeztek tüdőrák miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor.
  • Tüdő rosszindulatú daganata miatt műtéti eltávolításon esett át.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknek az adatai rossz minőségűek, hiányosak vagy rossz a belső kapcsolat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sebészileg eltávolított tüdőrákban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél tüdőrákot diagnosztizáltak és műtéti reszekción estek át a részt vevő egészségügyi központokban a tervezett vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2014 januárjától 2031 decemberéig
A műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
2014 januárjától 2031 decemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevont résztvevők kiindulási jellemzői
Időkeret: 2014 januárjától 2028 decemberéig
Demográfiai adatok, tünetek a diagnóziskor, dohányzás, családi anamnézis, korábbi kórtörténet stb.
2014 januárjától 2028 decemberéig
A bevont résztvevők kezelési mintái
Időkeret: 2014 januárjától 2028 decemberéig
Tüdőreszekció és nyirokcsomó disszekció mértéke, egyes műtéti technikák alkalmazása vagy sem; kemoterápia, célzott terápia, immunterápia és/vagy sugárterápia alkalmazása műtét előtt és/vagy után.
2014 januárjától 2028 decemberéig
A résztvevők kóros jellemzői
Időkeret: 2014 januárjától 2028 decemberéig
A reszekált daganat(ok) elhelyezkedése, mérete, osztályozása, bizonyos patológiás jellemzőinek jelenléte vagy hiánya; a metasztázisos és kimetszett nyirokcsomók száma az egyes állomásokon.
2014 januárjától 2028 decemberéig
Az általános túléléshez kapcsolódó jellemzők
Időkeret: Az első elemzést 2024 áprilisa és augusztusa között kell elvégezni; a végső elemzés 2032-re várható.
Az összegyűjtött alapjellemzők, kezelési minták és kóros jellemzők tartományán belüli jellemzők, amelyek az általános túléléshez kapcsolódnak.
Az első elemzést 2024 áprilisa és augusztusa között kell elvégezni; a végső elemzés 2032-re várható.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LungReal_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel