Caractéristiques, modèle de traitement et résultats pour les patients atteints de cancers du poumon réséqués chirurgicalement
14 février 2024 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cette étude est une étude multicentrique, observationnelle et réelle menée auprès de patients atteints de cancers du poumon réséqués en Chine.
À l'aide d'un algorithme de traitement de données correctement conçu et d'une assurance qualité des données approfondie, cette étude vise à exploiter le potentiel des mégadonnées du monde réel pour (1) décrire les caractéristiques et les modèles de traitement ainsi que leurs tendances évolutives ; (2) découvrir les caractéristiques associées à la survie globale ; et (3) répondre aux questions cliniques émergentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le cancer du poumon est la principale cause de décès liés au cancer en Chine.
La dernière décennie a été témoin d’une évolution rapide de la démographie, des caractéristiques pathologiques et du pronostic des patients atteints de cancers du poumon réséqués chirurgicalement.
L’introduction du concept et des techniques de chirurgie mini-invasive (MIS), de la thérapie ciblée et de l’immunothérapie a modifié le paysage thérapeutique des patients atteints de cancers du poumon réséqués chirurgicalement.
Avec la découverte d'un plus grand nombre de cancers du poumon à un stade précoce grâce à l'application du dépistage par tomodensitométrie, des questions portant sur l'étendue de la résection pulmonaire, la dissection des ganglions lymphatiques, l'application d'une thérapie ciblée ou immunitaire aux cancers du poumon à un stade précoce émergent.
Cette étude vise à créer une cohorte de patients atteints de cancers du poumon réséqués chirurgicalement et un cadre analytique pour répondre aux questions cliniques susmentionnées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fengwei Tan, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +8601087787792
- E-mail: tanfengwei@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Renda Li, MD
- E-mail: lirenda@cicams.ac.cn
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Recrutement
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Fengwei Tan, MD
- Numéro de téléphone: 010-87787790
- E-mail: tanfengwei@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants éligibles à cette étude seraient sélectionnés parmi des patients consécutifs ayant subi une résection chirurgicale pour des tumeurs malignes du poumon dans les centres médicaux participants pendant la période d'étude conçue.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Avoir subi une résection chirurgicale pour une tumeur maligne du poumon.
Critère d'exclusion:
- Participants dont les données sont de mauvaise qualité, peu complètes ou peu liées à l’interne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'un cancer du poumon réséqué chirurgicalement
Patients ayant reçu un diagnostic de cancer du poumon et ayant subi une résection chirurgicale dans les centres médicaux participants au cours de la période d'étude conçue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: Janvier 2014 à décembre 2031
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Temps écoulé entre l’intervention chirurgicale et le décès, quelle qu’en soit la cause.
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Janvier 2014 à décembre 2031
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de base des participants inclus
Délai: Janvier 2014 à décembre 2028
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Données démographiques, symptômes au moment du diagnostic, exposition au tabac, antécédents familiaux, antécédents médicaux, etc.
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Janvier 2014 à décembre 2028
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Modèles de traitement des participants inclus
Délai: Janvier 2014 à décembre 2028
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Etendue de la résection pulmonaire et du curage ganglionnaire, application ou non de certaines techniques chirurgicales ; application de chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie et/ou radiothérapie avant et/ou après une intervention chirurgicale.
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Janvier 2014 à décembre 2028
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Caractéristiques pathologiques des participants inclus
Délai: Janvier 2014 à décembre 2028
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Localisation, taille, classification, présence ou absence de certaines caractéristiques pathologiques de la ou des tumeur(s) réséquée(s) ; nombre de ganglions lymphatiques métastasés et disséqués dans chaque station.
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Janvier 2014 à décembre 2028
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Caractéristiques associées à la survie globale
Délai: La première analyse devrait être réalisée d’avril à août 2024 ; l’analyse finale est prévue pour 2032.
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Caractéristiques comprises dans la gamme des caractéristiques de base collectées, des schémas de traitement et des caractéristiques pathologiques associées à la survie globale.
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La première analyse devrait être réalisée d’avril à août 2024 ; l’analyse finale est prévue pour 2032.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire à petites cellules
- Adénocarcinome du poumon
Autres numéros d'identification d'étude
- LungReal_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .