Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики, схема лечения и результаты лечения пациентов с хирургически удаленным раком легких

14 февраля 2024 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Это исследование представляет собой многоцентровое наблюдательное исследование в реальных условиях для пациентов с резецированным раком легких в Китае. С помощью правильно разработанного алгоритма обработки данных и тщательного обеспечения качества данных это исследование направлено на использование потенциала реальных больших данных для (1) описания характеристик и моделей обработки, а также тенденций их развития; (2) обнаружить особенности, связанные с общей выживаемостью; и (3) решать недавно возникшие клинические вопросы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рак легких является основной причиной смертности от рака в Китае. В последнее десятилетие мы стали свидетелями быстрого развития демографических характеристик, патологических особенностей и прогнозов пациентов с хирургически удаленным раком легких. Внедрение концепции и методов малоинвазивной хирургии (МИС), таргетной терапии и иммунотерапии изменило ландшафт лечения пациентов с хирургически резецированным раком легких. Поскольку благодаря применению КТ-скрининга обнаруживается все больше случаев рака легких на ранних стадиях, возникают вопросы, касающиеся степени резекции легких, диссекции лимфатических узлов, применения таргетной или иммунной терапии для лечения рака легких на ранних стадиях. Целью данного исследования является создание когорты пациентов с хирургически резецированным раком легких и аналитической основы для решения вышеупомянутых клинических вопросов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Fengwei Tan, MD-PhD
Номер телефона: +8601087787792
Электронная почта: tanfengwei@126.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Renda Li, MD
Электронная почта: lirenda@cicams.ac.cn

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100021
    - Рекрутинг
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Контакт:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Номер телефона: 010-87787790
      
      Электронная почта: tanfengwei@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники, подходящие для этого исследования, будут проверены среди последовательных пациентов, которым была проведена хирургическая резекция по поводу злокачественных новообразований легких в участвующих медицинских центрах в течение запланированного периода исследования.

Описание

Критерии включения:

Возраст старше 18.
Получили хирургическую резекцию по поводу злокачественного новообразования легких.

Критерий исключения:

Участники, чьи данные имеют низкое качество, плохую полноту или плохую внутреннюю связь.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с хирургически удаленным раком легкого Пациенты, у которых был диагностирован рак легких и которым была проведена хирургическая резекция в участвующих медицинских центрах в течение запланированного периода исследования.

Группа / когорта

Пациенты с хирургически удаленным раком легкого

Пациенты, у которых был диагностирован рак легких и которым была проведена хирургическая резекция в участвующих медицинских центрах в течение запланированного периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2031 г.	Время от операции до смерти по любой причине.	Январь 2014 г. – декабрь 2031 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Исходные характеристики включенных участников Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.	Демографические данные, симптомы на момент постановки диагноза, воздействие табака, семейный анамнез, предыдущий медицинский анамнез и т. д.	Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.
Схема лечения включенных участников Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.	Объем резекции легкого и лимфатических узлов, применение или отсутствие определенных хирургических техник; применение химиотерапии, таргетной терапии, иммунотерапии и/или лучевой терапии до и/или после операции.	Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.
Патологические характеристики включенных участников Временное ограничение: Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.	Расположение, размер, классификация, наличие или отсутствие определенных патологических особенностей удаленной опухоли(й); количество метастазированных и рассеченных лимфатических узлов на каждой станции.	Январь 2014 г. – декабрь 2028 г.
Особенности, связанные с общей выживаемостью Временное ограничение: Ожидается, что первый анализ будет проведен с апреля по август 2024 года; окончательный анализ ожидается в 2032 году.	Особенности в диапазоне собранных исходных характеристик, схем лечения и патологических характеристик, которые связаны с общей выживаемостью.	Ожидается, что первый анализ будет проведен с апреля по август 2024 года; окончательный анализ ожидается в 2032 году.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Следователи

Главный следователь: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества