Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika, behandlingsmønster og resultater for patienter med kirurgisk resekeret lungekræft

14. februar 2024 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne undersøgelse er et multicenter, observationsstudie i den virkelige verden for patienter med resekteret lungekræft i Kina. Ved hjælp af en korrekt designet databehandlingsalgoritme og omfattende udført datakvalitetssikring, sigter denne undersøgelse på at udnytte potentialet i virkelige store data til (1) at beskrive karakteristika og behandlingsmønstre og deres udviklingstendenser; (2) opdage træk forbundet med overordnet overlevelse; og (3) behandle nyligt opståede kliniske spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i Kina. Det seneste årti har været vidne til en hurtig udvikling af demografi, patologiske træk og prognoser for patienter med kirurgisk resekeret lungekræft. Introduktionen af ​​minimalt invasiv kirurgi (MIS) koncept og teknikker, målrettet terapi og immunterapi ændrede behandlingslandskabet for patienter med kirurgisk resekeret lungekræft. Med flere lungekræftformer i tidligt stadie opdaget på grund af anvendelsen af ​​CT-screening, dukker spørgsmål op, der fokuserer på omfanget af lungeresektion, lymfeknudedissektion, anvendelse af målrettet eller immunterapi til lungekræft i tidlige stadier. Denne undersøgelse har til formål at skabe en kohorte af patienter med kirurgisk resekeret lungekræft og en analytisk ramme til at løse de førnævnte kliniske spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil blive screenet fra på hinanden følgende patienter, som modtog kirurgisk resektion for lungekræft i deltagende medicinske centre i løbet af den planlagte undersøgelsesperiode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18.
  • Har fået kirurgisk resektion for lungekræftsygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, hvis data er af lav kvalitet, dårlig fuldstændighed eller dårlig intern kobling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med kirurgisk resekeret lungekræft
Patienter, der blev diagnosticeret med lungekræft og modtog kirurgisk resektion i deltagende medicinske centre i løbet af den planlagte undersøgelsesperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Januar 2014 til december 2031
Tid fra operation til død uanset årsag.
Januar 2014 til december 2031

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakteristika for inkluderede deltagere
Tidsramme: Januar 2014 til december 2028
Demografi, symptomer ved diagnose, tobakseksponering, familiehistorie, tidligere sygehistorie mv.
Januar 2014 til december 2028
Behandlingsmønstre for inkluderede deltagere
Tidsramme: Januar 2014 til december 2028
Omfang af lungeresektion og lymfeknudedissektion, anvendelse af visse kirurgiske teknikker eller ej; anvendelse af kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi og/eller strålebehandling før og/eller efter operation.
Januar 2014 til december 2028
Patologiske karakteristika for inkluderede deltagere
Tidsramme: Januar 2014 til december 2028
Beliggenhed, størrelse, klassificering, tilstedeværelse eller fravær af visse patologiske træk ved resekterede tumor(er); antal metastaserede og dissekerede lymfeknuder i hver station.
Januar 2014 til december 2028
Funktioner forbundet med overordnet overlevelse
Tidsramme: Den første analyse forventes at blive udført fra april til august 2024; den endelige analyse forventes i 2032.
Funktioner inden for rækkevidden af ​​indsamlede baseline-karakteristika, behandlingsmønstre og patologiske karakteristika, der er forbundet med den samlede overlevelse.
Den første analyse forventes at blive udført fra april til august 2024; den endelige analyse forventes i 2032.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LungReal_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner