Características, patrón de tratamiento y resultados para pacientes con cánceres de pulmón resecados quirúrgicamente
14 de febrero de 2024 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudio es un estudio observacional, multicéntrico y del mundo real para pacientes con cánceres de pulmón resecados en China.
Con la ayuda de un algoritmo de procesamiento de datos diseñado adecuadamente y un control de calidad de datos ampliamente realizado, este estudio tiene como objetivo aprovechar el potencial de los big data del mundo real para (1) describir características y patrones de tratamiento y sus tendencias en evolución; (2) descubrir características asociadas con la supervivencia general; y (3) abordar preguntas clínicas que han surgido recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es la principal causa de muertes relacionadas con el cáncer en China.
La década reciente fue testigo de una rápida evolución de la demografía, las características patológicas y el pronóstico de los pacientes con cánceres de pulmón resecados quirúrgicamente.
La introducción del concepto y las técnicas de cirugía mínimamente invasiva (MIS), la terapia dirigida y la inmunoterapia cambiaron el panorama del tratamiento para los pacientes con cánceres de pulmón resecados quirúrgicamente.
Con el descubrimiento de más cánceres de pulmón en etapa temprana debido a la aplicación de la detección por TC, están surgiendo preguntas que se centran en el alcance de la resección pulmonar, la disección de los ganglios linfáticos y la aplicación de terapia inmune o dirigida a los cánceres de pulmón en etapa temprana.
Este estudio tiene como objetivo crear una cohorte de pacientes con cánceres de pulmón resecados quirúrgicamente y un marco analítico para abordar las cuestiones clínicas antes mencionadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fengwei Tan, MD-PhD
- Número de teléfono: +8601087787792
- Correo electrónico: tanfengwei@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Renda Li, MD
- Correo electrónico: lirenda@cicams.ac.cn
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Reclutamiento
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contacto:
- Fengwei Tan, MD
- Número de teléfono: 010-87787790
- Correo electrónico: tanfengwei@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes elegibles para este estudio serían seleccionados entre pacientes consecutivos que recibieron resección quirúrgica por neoplasias pulmonares en los centros médicos participantes durante el período de estudio diseñado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Haber recibido resección quirúrgica por neoplasias malignas de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Participantes cuyos datos son de baja calidad, poco completos o deficientes vínculos internos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con cáncer de pulmón resecado quirúrgicamente
Pacientes a los que se les diagnosticó cáncer de pulmón y se les realizó resección quirúrgica en los centros médicos participantes durante el período de estudio diseñado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Enero 2014 a diciembre 2031
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Tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa.
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Enero 2014 a diciembre 2031
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características iniciales de los participantes incluidos.
Periodo de tiempo: Enero 2014 a diciembre 2028
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Datos demográficos, síntomas en el momento del diagnóstico, exposición al tabaco, antecedentes familiares, antecedentes médicos previos, etc.
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Enero 2014 a diciembre 2028
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Patrones de tratamiento de los participantes incluidos.
Periodo de tiempo: Enero 2014 a diciembre 2028
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Extensión de la resección pulmonar y disección de los ganglios linfáticos, aplicación o no de determinadas técnicas quirúrgicas; aplicación de quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia y/o radioterapia antes y/o después de la cirugía.
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Enero 2014 a diciembre 2028
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Características patológicas de los participantes incluidos.
Periodo de tiempo: Enero 2014 a diciembre 2028
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Ubicación, tamaño, clasificación, presencia o ausencia de ciertas características patológicas de los tumores resecados; número de ganglios linfáticos metastatizados y disecados en cada estación.
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Enero 2014 a diciembre 2028
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Características asociadas con la supervivencia general.
Periodo de tiempo: Se prevé que el primer análisis se realice de abril a agosto de 2024; el análisis final se prevé para 2032.
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Características dentro del rango de características iniciales recopiladas, patrones de tratamiento y características patológicas que están asociadas con la supervivencia general.
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Se prevé que el primer análisis se realice de abril a agosto de 2024; el análisis final se prevé para 2032.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células pequeñas
- Adenocarcinoma de pulmón
Otros números de identificación del estudio
- LungReal_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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