Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken, behandelpatroon en resultaten voor patiënten met operatief gereseceerde longkanker

14 februari 2024 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deze studie is een multicenter, observationeel, real-world onderzoek voor patiënten met gereseceerde longkanker in China. Met behulp van een goed ontworpen algoritme voor gegevensverwerking en uitgebreid uitgevoerde gegevenskwaliteitsborging, heeft deze studie tot doel het potentieel van big data uit de echte wereld te benutten om (1) kenmerken en behandelingspatronen en hun evoluerende trends te beschrijven; (2) kenmerken ontdekken die verband houden met algehele overleving; en (3) recentelijk opkomende klinische vragen aanpakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Longkanker is de belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfgevallen in China. Het afgelopen decennium was getuige van een snelle ontwikkeling van demografische gegevens, pathologische kenmerken en prognoses van patiënten met operatief gereseceerde longkanker. De introductie van het concept en de technieken van minimaal invasieve chirurgie (MIS), gerichte therapie en immunotherapie veranderden het behandellandschap voor patiënten met operatief gereseceerde longkanker. Nu er meer longkankers in een vroeg stadium worden ontdekt als gevolg van de toepassing van CT-screening, komen er vragen naar voren die zich richten op de omvang van longresectie, lymfeklierdissectie en de toepassing van gerichte of immuuntherapie op longkankers in een vroeg stadium. Deze studie heeft tot doel een cohort van patiënten met operatief verwijderde longkankers te creëren en een analytisch raamwerk te creëren om de bovengenoemde klinische vragen te beantwoorden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Fengwei Tan, MD-PhD
Telefoonnummer: +8601087787792
E-mail: tanfengwei@126.com

Studie Contact Back-up

Naam: Renda Li, MD
E-mail: lirenda@cicams.ac.cn

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100021
    - Werving
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Contact:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Telefoonnummer: 010-87787790
      
      E-mail: tanfengwei@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die in aanmerking komen voor dit onderzoek zouden worden gescreend op opeenvolgende patiënten die tijdens de ontworpen onderzoeksperiode een chirurgische resectie voor longmaligniteiten hebben ondergaan in deelnemende medische centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd boven 18.
Heeft een chirurgische resectie ondergaan vanwege longmaligniteiten.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers van wie de gegevens van lage kwaliteit, slechte volledigheid of slechte interne koppeling zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met operatief gereseceerde longkanker Patiënten bij wie longkanker werd vastgesteld en die tijdens de ontworpen onderzoeksperiode chirurgische resectie ondergingen in deelnemende medische centra.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algemeen overleven Tijdsspanne: Januari 2014 tot december 2031	Tijd vanaf operatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.	Januari 2014 tot december 2031

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Basiskenmerken van de opgenomen deelnemers Tijdsspanne: Januari 2014 tot december 2028	Demografische gegevens, symptomen bij diagnose, blootstelling aan tabak, familiegeschiedenis, medische voorgeschiedenis, enz.	Januari 2014 tot december 2028
Behandelingspatronen van geïncludeerde deelnemers Tijdsspanne: Januari 2014 tot december 2028	Omvang van de longresectie en lymfeklierdissectie, al dan niet toepassen van bepaalde chirurgische technieken; toepassing van chemotherapie, doelgerichte therapie, immuuntherapie en/of radiotherapie voor en/of na de operatie.	Januari 2014 tot december 2028
Pathologische kenmerken van opgenomen deelnemers Tijdsspanne: Januari 2014 tot december 2028	Locatie, grootte, classificatie, aan- of afwezigheid van bepaalde pathologische kenmerken van gereseceerde tumor(en); aantal uitgezaaide en ontlede lymfeklieren in elk station.	Januari 2014 tot december 2028
Kenmerken geassocieerd met algehele overleving Tijdsspanne: De eerste analyse zal naar verwachting worden uitgevoerd van april tot augustus 2024; de definitieve analyse wordt verwacht in 2032.	Kenmerken binnen het bereik van verzamelde uitgangskenmerken, behandelpatronen en pathologische kenmerken die verband houden met de algehele overleving.	De eerste analyse zal naar verwachting worden uitgevoerd van april tot augustus 2024; de definitieve analyse wordt verwacht in 2032.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria