手术切除肺癌患者的特征、治疗模式和结果
本研究是一项针对中国已切除肺癌患者的多中心、观察性、真实世界研究。
借助正确设计的数据处理算法和广泛执行的数据质量保证，本研究旨在利用现实世界大数据的潜力来（1）描述特征和治疗模式及其演变趋势； (2) 发现与总体生存相关的特征； (3) 解决最近出现的临床问题。
研究概览
详细说明
肺癌是中国癌症相关死亡的主要原因。
近十年来，手术切除肺癌患者的人口统计、病理特征和预后发生了快速变化。
微创手术（MIS）概念和技术、靶向治疗和免疫治疗的引入改变了手术切除肺癌患者的治疗格局。
随着CT筛查的应用，发现了更多的早期肺癌，围绕肺切除范围、淋巴结清扫、早期肺癌靶向或免疫治疗的应用等问题也随之出现。
本研究旨在创建一组手术切除肺癌的患者，并建立一个分析框架来解决上述临床问题。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fengwei Tan, MD-PhD
- 电话号码：+8601087787792
- 邮箱：tanfengwei@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Renda Li, MD
- 邮箱：lirenda@cicams.ac.cn
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 招聘中
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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接触：
- Fengwei Tan, MD
- 电话号码：010-87787790
- 邮箱：tanfengwei@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合本研究资格的参与者将从在设计研究期间在参与的医疗中心接受肺部恶性肿瘤手术切除的连续患者中筛选出来。
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上。
- 已接受肺部恶性肿瘤手术切除。
排除标准：
- 数据质量低、完整性差或内部关联性差的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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手术切除肺癌的患者
在设计的研究期间被诊断患有肺癌并在参与的医疗中心接受手术切除的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间：2014年1月至2031年12月
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从手术到因任何原因死亡的时间。
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2014年1月至2031年12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纳入参与者的基线特征
大体时间：2014年1月至2028年12月
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人口统计、诊断时的症状、烟草暴露、家族史、既往病史等。
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2014年1月至2028年12月
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纳入参与者的治疗模式
大体时间：2014年1月至2028年12月
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肺切除和淋巴结清扫的范围、是否应用某些手术技术；手术前和/或手术后应用化疗、靶向治疗、免疫治疗和/或放疗。
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2014年1月至2028年12月
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纳入参与者的病理特征
大体时间：2014年1月至2028年12月
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切除肿瘤的位置、大小、分类、是否存在某些病理特征；每个站中转移和解剖的淋巴结数量。
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2014年1月至2028年12月
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与总体生存相关的特征
大体时间：首次分析预计将于 2024 年 4 月至 8 月进行；最终分析预计将于 2032 年完成。
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收集到的与总生存期相关的基线特征、治疗模式和病理特征范围内的特征。
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首次分析预计将于 2024 年 4 月至 8 月进行；最终分析预计将于 2032 年完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jie He, MD-PhD、National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2031年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月4日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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