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Caratteristiche, modello di trattamento ed esiti per i pazienti con tumori polmonari resecati chirurgicamente

14 febbraio 2024 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Questo studio è uno studio multicentrico, osservazionale, nel mondo reale per pazienti con tumori polmonari resecati in Cina. Con l'aiuto di un algoritmo di elaborazione dei dati adeguatamente progettato e di un controllo della qualità dei dati ampiamente eseguito, questo studio mira a sfruttare il potenziale dei big data del mondo reale per (1) descrivere caratteristiche e modelli di trattamento e le loro tendenze in evoluzione; (2) scoprire caratteristiche associate alla sopravvivenza globale; e (3) affrontare le questioni cliniche emergenti di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cancro ai polmoni è la principale causa di decessi legati al cancro in Cina. Negli ultimi dieci anni si è assistito ad una rapida evoluzione dei dati demografici, delle caratteristiche patologiche e della prognosi dei pazienti con tumori polmonari resecati chirurgicamente. L’introduzione del concetto e delle tecniche di chirurgia mini-invasiva (MIS), della terapia mirata e dell’immunoterapia hanno cambiato il panorama del trattamento per i pazienti con tumori polmonari resecati chirurgicamente. Con la scoperta di più tumori polmonari in stadio iniziale grazie all'applicazione dello screening TC, stanno emergendo domande incentrate sull'entità della resezione polmonare, sulla dissezione dei linfonodi, sull'applicazione di terapia mirata o immunoterapia ai tumori polmonari in stadio iniziale. Questo studio mira a creare una coorte di pazienti con tumori polmonari resecati chirurgicamente e un quadro analitico per affrontare le domande cliniche sopra menzionate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Reclutamento
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti idonei a questo studio sarebbero stati selezionati tra pazienti consecutivi sottoposti a resezione chirurgica per neoplasie polmonari nei centri medici partecipanti durante il periodo di studio progettato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.
  • Hanno ricevuto resezione chirurgica per neoplasie polmonari.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti i cui dati sono di bassa qualità, scarsa completezza o scarso collegamento interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cancro polmonare resecato chirurgicamente
Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni e sono stati sottoposti a resezione chirurgica nei centri medici partecipanti durante il periodo di studio progettato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a dicembre 2031
Tempo dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa.
Da gennaio 2014 a dicembre 2031

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di base dei partecipanti inclusi
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Dati demografici, sintomi alla diagnosi, esposizione al tabacco, storia familiare, storia medica precedente, ecc.
Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Modelli di trattamento dei partecipanti inclusi
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Estensione della resezione polmonare e dissezione linfonodale, applicazione o meno di determinate tecniche chirurgiche; applicazione di chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia e/o radioterapia prima e/o dopo l'intervento chirurgico.
Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Caratteristiche patologiche dei partecipanti inclusi
Lasso di tempo: Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Posizione, dimensione, classificazione, presenza o assenza di alcune caratteristiche patologiche del(i) tumore(i) resecato(i); numero di linfonodi metastatizzati e sezionati in ciascuna stazione.
Da gennaio 2014 a dicembre 2028
Caratteristiche associate alla sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Si prevede che la prima analisi verrà eseguita da aprile ad agosto 2024; l’analisi finale è prevista nel 2032.
Caratteristiche comprese nell'intervallo di caratteristiche basali raccolte, modelli di trattamento e caratteristiche patologiche associate alla sopravvivenza globale.
Si prevede che la prima analisi verrà eseguita da aprile ad agosto 2024; l’analisi finale è prevista nel 2032.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LungReal_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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