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수술적으로 절제된 폐암 환자의 특성, 치료 패턴 및 결과

2024년 2월 14일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이 연구는 중국에서 절제된 폐암 환자를 대상으로 한 다기관, 관찰, 실제 연구입니다. 적절하게 설계된 데이터 처리 알고리즘과 광범위하게 수행된 데이터 품질 보증을 통해 이 연구는 실제 빅 데이터의 잠재력을 활용하여 (1) 특성과 치료 패턴 및 진화 추세를 설명하고; (2) 전체 생존과 관련된 특징을 발견하고; (3) 최근에 떠오르는 임상 문제를 해결합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

폐암은 중국에서 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 최근 10년 동안 수술로 절제된 폐암 환자의 인구통계, 병리학적 특징 및 예후가 빠르게 발전하는 것을 목격했습니다. 최소 침습 수술(MIS) 개념과 기술, 표적 치료 및 면역요법의 도입은 수술로 절제된 폐암 환자의 치료 환경을 변화시켰습니다. CT 검진의 적용으로 초기 폐암이 발견되면서 폐 절제술, 림프절 절제술, 초기 폐암에 대한 표적치료제나 면역요법의 적용 범위에 초점을 맞춘 의문이 대두되고 있습니다. 본 연구의 목표는 수술로 절제된 폐암 환자 집단과 앞서 언급한 임상적 질문을 해결하기 위한 분석 프레임워크를 만드는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 적합한 참가자는 설계된 연구 기간 동안 참여 의료 센터에서 폐 악성 종양에 대한 수술적 절제술을 받은 연속 환자 중에서 선별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 폐 악성종양으로 수술적 절제술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 데이터의 품질이 낮거나, 완전성이 낮거나, 내부 연결성이 낮은 참가자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술로 절제된 폐암 환자
계획된 연구 기간 동안 폐암 진단을 받고 참여 의료기관에서 수술적 절제술을 받은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 2014년 1월 ~ 2031년 12월
수술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간입니다.
2014년 1월 ~ 2031년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포함된 참가자의 기본 특성
기간: 2014년 1월 ~ 2028년 12월
인구통계, 진단 당시 증상, 흡연 노출, 가족력, 과거 병력 등
2014년 1월 ~ 2028년 12월
포함된 참가자의 치료 패턴
기간: 2014년 1월 ~ 2028년 12월
폐 절제술 및 림프절 절제술의 정도, 특정 수술 기법의 적용 여부 수술 전후에 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 및/또는 방사선 요법을 적용합니다.
2014년 1월 ~ 2028년 12월
포함된 참가자의 병리학적 특성
기간: 2014년 1월 ~ 2028년 12월
절제된 종양의 위치, 크기, 분류, 특정 병리학적 특징의 존재 또는 부재 각 스테이션의 전이되고 해부된 림프절의 수.
2014년 1월 ~ 2028년 12월
전체 생존과 관련된 특징
기간: 첫 번째 분석은 2024년 4월부터 8월까지 수행될 것으로 예상됩니다. 최종 분석은 2032년에 이루어질 것으로 예상됩니다.
수집된 기본 특성, 치료 패턴 및 전체 생존과 관련된 병리학적 특성 범위 내의 특징입니다.
첫 번째 분석은 2024년 4월부터 8월까지 수행될 것으로 예상됩니다. 최종 분석은 2032년에 이루어질 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LungReal_01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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