Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ominaisuudet, hoitomalli ja tulokset potilaille, joilla on kirurgisesti leikattu keuhkosyöpä

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tämä tutkimus on monikeskus, havainnollinen, reaalimaailman tutkimus potilaille, joilla on resektoitu keuhkosyöpä Kiinassa. Oikein suunnitellun tietojenkäsittelyalgoritmin ja laajasti suoritetun tiedon laadunvarmistuksen avulla tämä tutkimus pyrkii hyödyntämään todellisen big datan potentiaalia (1) kuvaamaan ominaisuuksia ja hoitomalleja sekä niiden kehitystrendejä; (2) löytää yleiseen selviytymiseen liittyviä piirteitä; ja (3) käsitellä äskettäin esiin tulleita kliinisiä kysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy Kiinassa. Viime vuosikymmenen aikana on tapahtunut nopeaa demografista kehitystä, patologisia piirteitä ja potilaiden ennusteita, joilla on kirurgisesti leikattu keuhkosyöpä. Minimaalisesti invasiivisen kirurgian (MIS) konseptin ja tekniikoiden käyttöönotto, kohdennettu hoito ja immunoterapia muuttivat kirurgisesti leikatun keuhkosyövän hoitoympäristöä. Kun TT-seulonnan ansiosta havaitaan enemmän varhaisvaiheen keuhkosyöpiä, nousee esiin kysymyksiä, jotka keskittyvät keuhkojen resektion laajuuteen, imusolmukkeiden dissektioon, kohdennetun tai immuunihoidon soveltamiseen alkuvaiheen keuhkosyöpien hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kohortti potilaista, joilla on kirurgisesti leikattu keuhkosyöpä, ja analyyttinen viitekehys edellä mainittujen kliinisten kysymysten ratkaisemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Fengwei Tan, MD-PhD
Puhelinnumero: +8601087787792
Sähköposti: tanfengwei@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Renda Li, MD
Sähköposti: lirenda@cicams.ac.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100021
    - Rekrytointi
    - National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Fengwei Tan, MD
      
      Puhelinnumero: 010-87787790
      
      Sähköposti: tanfengwei@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen kelpaavat osallistujat seulottaisiin peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin kirurginen resektio keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten varalta osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa suunnitellun tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä yli 18.
Olen saanut leikkauksen keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joiden tiedot ovat huonolaatuisia, puutteellisia tai huono sisäinen linkki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on kirurgisesti leikattu keuhkosyöpä Potilaat, joilla oli diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka saivat leikkausleikkauksen osallistuvissa terveyskeskuksissa suunnitellun tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen Aikaikkuna: Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2031	Aika leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä.	Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2031

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Mukana olevien osallistujien perusominaisuudet Aikaikkuna: Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028	Väestötiedot, oireet diagnoosin yhteydessä, tupakan altistuminen, sukuhistoria, aiempi sairaushistoria jne.	Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028
Mukana olevien osallistujien hoitomallit Aikaikkuna: Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028	Keuhkojen resektion ja imusolmukkeiden dissektion laajuus, tiettyjen kirurgisten tekniikoiden soveltaminen vai ei; kemoterapian, kohdennetun hoidon, immunoterapian ja/tai sädehoidon soveltaminen ennen leikkausta ja/tai sen jälkeen.	Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028
Mukana olevien osallistujien patologiset ominaisuudet Aikaikkuna: Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028	Resektoidun kasvaimen (kasvainten) sijainti, koko, luokitus, tiettyjen patologisten piirteiden esiintyminen tai puuttuminen; metastasoituneiden ja leikattujen imusolmukkeiden lukumäärä kussakin asemassa.	Tammikuuta 2014 joulukuuhun 2028
Yleiseen selviytymiseen liittyvät ominaisuudet Aikaikkuna: Ensimmäinen analyysi on tarkoitus tehdä huhtikuusta elokuuhun 2024; Lopullisen analyysin odotetaan valmistuvan vuonna 2032.	Ominaisuudet kerättyjen perusominaisuuksien, hoitomallien ja patologisten ominaisuuksien alueella, jotka liittyvät kokonaiseloonjäämiseen.	Ensimmäinen analyysi on tarkoitus tehdä huhtikuusta elokuuhun 2024; Lopullisen analyysin odotetaan valmistuvan vuonna 2032.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkijat

Päätutkija: Jie He, MD-PhD, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, CAMS and PUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit