ドライアイまたは角膜輪部幹細胞欠損症の患者の生体眼の眼表面印象細胞診の収集。 (ESSO)
2024年4月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
2 つの眼表面の病態、乾燥症候群 (DS) と辺縁系幹細胞欠損症 (LSCD) の診断のための革新的なバイオマーカーを開発するには、これらのバイオマーカーを ex vivo でテストするために眼表面からヒト細胞を収集する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
それらを収集するには、EYEPRIM と呼ばれる市販の EC (欧州適合性) マーク付きの医療機器を使用して眼表面に適用された濾紙を使用して、眼表面の細胞学的指紋が作成されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- Chu Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 角膜輪部幹細胞欠損症患者50名
- ドライアイ症候群の患者 100 人
- ドライアイ症候群または角膜輪部幹細胞欠損症以外の眼疾患の患者150名
説明
包含基準:
- 患者は社会保障制度に加入しているか、社会保障制度に加入する資格がある
- 年齢 18 歳以上
- 乾燥症候群、大脳辺縁系幹細胞欠損症（臨床診断）、または別の病状（対照）を呈している。
- 同意の署名
除外基準:
- 重度の眼瞼けいれんにより検査が不可能になりました
- 妊娠中の女性
- 授乳中の女性
- 保護対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
ドライアイ症候群や角膜輪部幹細胞欠損症以外の眼疾患を患う患者150人が対象となる。
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EC(European Conformity)マークを取得したEYEPRIMデバイスを使用した結膜印象の収集。
この装置は、膜を眼表面に数秒間当てることにより、眼表面の表層細胞を採取することができます。
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ドライアイ症候群
ドライアイ症候群の患者 100 人が含まれます。
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EC(European Conformity)マークを取得したEYEPRIMデバイスを使用した結膜印象の収集。
この装置は、膜を眼表面に数秒間当てることにより、眼表面の表層細胞を採取することができます。
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輪部幹細胞欠損症
角膜輪部幹細胞欠損症患者50人が対象となる。
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EC(European Conformity)マークを取得したEYEPRIMデバイスを使用した結膜印象の収集。
この装置は、膜を眼表面に数秒間当てることにより、眼表面の表層細胞を採取することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライアイ症候群、輪部幹細胞欠損症、またはその他の病状に苦しむ患者から収集した眼表面の印象細胞学（対照）。
時間枠：初日
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眼表面の細胞学的インプリントを実行することによる眼表面からの細胞の収集
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初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles THURET, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月9日
一次修了 (実際)
2024年3月21日
研究の完了 (実際)
2024年3月21日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。