Samling av okulära ytavtryck Cytologi av det levande ögat från patienter med torra ögon eller limbal stamcellsbrist. (ESSO)
23 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
För att utveckla innovativa biomarkörer för diagnos av två okulära ytpatologier, torrt syndrom (DS) och limbisk stamcellsbrist (LSCD), måste vi samla in mänskliga celler från ögonytan för att testa dessa biomarkörer ex vivo.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att samla in dem görs cytologiska fingeravtryck av ögonytan med filterpapper som appliceras på ytan med en kommersiellt tillgänglig EC (European Conformity)-märkt medicinteknisk produkt, kallad EYEPRIM.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- 50 patienter med limbal stamcellsbrist
- 100 patienter med torra ögon-syndrom
- 150 patienter med andra ögonsjukdomar än torra ögon-syndrom eller limbal stamcellsbrist
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Ålder 18 år eller äldre
- Presenterar ett torrt syndrom, en limbisk stamcellsbrist (klinisk diagnos) eller annan patologi (kontroll).
- Underskrift av samtycke
Exklusions kriterier:
- Stor blefarospasm gör undersökning omöjlig
- Gravid kvinna
- Ammande kvinnor
- Skyddade personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
150 patienter med andra ögonsjukdomar än torra ögon-syndrom eller limbal stamcellsbrist kommer att inkluderas.
|
Samling av konjunktivavtryck med den EC(European Conformity)-märkta EYEPRIM-enheten .
Denna anordning gör det möjligt för celler att samla de ytliga okulära ytcellerna genom att applicera ett membran under några sekunder på ögonytan.
|
|
torra ögon syndrom
100 patienter med torra ögon-syndrom kommer att inkluderas.
|
Samling av konjunktivavtryck med den EC(European Conformity)-märkta EYEPRIM-enheten .
Denna anordning gör det möjligt för celler att samla de ytliga okulära ytcellerna genom att applicera ett membran under några sekunder på ögonytan.
|
|
limbal stamcellsbrist
50 patienter med limbal stamcellsbrist kommer att inkluderas.
|
Samling av konjunktivavtryck med den EC(European Conformity)-märkta EYEPRIM-enheten .
Denna anordning gör det möjligt för celler att samla de ytliga okulära ytcellerna genom att applicera ett membran under några sekunder på ögonytan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär ytavtryckscytologi insamlad från patienter som lider av torra ögonsyndrom, limbal stamcellsbrist eller andra patologier (kontroll).
Tidsram: dag ett
|
Samling av celler från ögonytan genom att utföra ett cytologiskt avtryck av ögonytan
|
dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gilles THURET, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2024
Första postat (Faktisk)
13 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .