干眼症或角膜缘干细胞缺乏症患者活体眼睛的眼表印象细胞学收集。 (ESSO)
2024年4月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
为了开发创新的生物标志物来诊断两种眼表疾病，即干燥综合症（DS）和边缘干细胞缺乏症（LSCD），我们需要从眼表收集人类细胞，以便离体测试这些生物标志物。
研究概览
详细说明
为了收集它们，使用市售的带有 EC（欧洲合格性）标记的医疗设备（称为 EYEPRIM）将滤纸贴在眼表表面，从而获得眼表的细胞学指纹。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- 50例角膜缘干细胞缺乏症患者
- 100名干眼症患者
- 150 名患有干眼症或角膜缘干细胞缺乏症以外的眼部疾病的患者
描述
纳入标准：
- 隶属或有权参加社会保障计划的患者
- 年龄 18 岁或以上
- 呈现干燥综合症、边缘干细胞缺陷（临床诊断）或其他病理（对照）。
- 同意书签名
排除标准：
- 严重的眼睑痉挛使检查无法进行
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 受保护人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制组
150名患有干眼症或角膜缘干细胞缺乏症以外的眼部疾病的患者将被纳入其中。
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使用带有 EC（欧洲合格性）标记的 EYEPRIM 设备收集结膜印模。
该装置通过在眼表面施加膜几秒钟来收集浅表眼表面细胞。
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干眼症
100名干眼症患者将被纳入其中。
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使用带有 EC（欧洲合格性）标记的 EYEPRIM 设备收集结膜印模。
该装置通过在眼表面施加膜几秒钟来收集浅表眼表面细胞。
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角膜缘干细胞缺乏
将纳入 50 名患有角膜缘干细胞缺陷的患者。
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使用带有 EC（欧洲合格性）标记的 EYEPRIM 设备收集结膜印模。
该装置通过在眼表面施加膜几秒钟来收集浅表眼表面细胞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从患有干眼症、角膜缘干细胞缺乏症或其他病症（对照）的患者身上收集的眼表面印象细胞学结果。
大体时间：第一天
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通过对眼表进行细胞学印记从眼表收集细胞
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles THURET, MD PhD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年3月21日
研究完成 (实际的)
2024年3月21日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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