Zbiór wycisków powierzchni oka Cytologia żywego oka od pacjentów z zespołem suchego oka lub niedoborem komórek macierzystych rąbka. (ESSO)
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aby opracować innowacyjne biomarkery do diagnostyki dwóch patologii powierzchni oka, zespołu suchego (DS) i niedoboru komórek macierzystych układu limbicznego (LSCD), musimy pobrać komórki ludzkie z powierzchni oka, aby przetestować te biomarkery ex vivo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Aby je zebrać, pobiera się cytologiczne odciski palców powierzchni oka za pomocą bibuły filtracyjnej nakładanej na powierzchnię za pomocą dostępnego w handlu urządzenia medycznego oznaczonego znakiem zgodności europejskiej (EC) o nazwie EYEPRIM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 50 pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka
- 100 pacjentów z zespołem suchego oka
- 150 pacjentów z chorobami oczu innymi niż zespół suchego oka lub niedobór komórek macierzystych rąbka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent objęty lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
- Wiek 18 lat lub więcej
- Objawy zespołu suchego, niedoboru limbicznych komórek macierzystych (diagnoza kliniczna) lub inna patologia (kontrola).
- Podpis zgody
Kryteria wyłączenia:
- Duży kurcz powiek uniemożliwiający badanie
- Kobiety w ciąży
- Kobiety karmiące piersią
- Osoby Chronione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Uwzględnionych zostanie 150 pacjentów z chorobami oczu innymi niż zespół suchego oka lub niedobór komórek macierzystych rąbka.
|
Pobieranie wycisków spojówkowych za pomocą urządzenia EYEPRIM ze znakiem EC (zgodność europejska).
Urządzenie to umożliwia pobranie komórek z powierzchni oka poprzez przyłożenie membrany na kilka sekund do powierzchni oka.
|
|
zespół suchego oka
Uwzględnionych zostanie 100 pacjentów z zespołem suchego oka.
|
Pobieranie wycisków spojówkowych za pomocą urządzenia EYEPRIM ze znakiem EC (zgodność europejska).
Urządzenie to umożliwia pobranie komórek z powierzchni oka poprzez przyłożenie membrany na kilka sekund do powierzchni oka.
|
|
niedobór rąbkowych komórek macierzystych
Do badania zostanie włączonych 50 pacjentów z niedoborem komórek macierzystych rąbka.
|
Pobieranie wycisków spojówkowych za pomocą urządzenia EYEPRIM ze znakiem EC (zgodność europejska).
Urządzenie to umożliwia pobranie komórek z powierzchni oka poprzez przyłożenie membrany na kilka sekund do powierzchni oka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytologia wycisków z powierzchni oka pobrana od pacjentów cierpiących na zespół suchego oka, niedobór komórek macierzystych rąbka lub inne patologie (kontrola).
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Pobieranie komórek z powierzchni oka poprzez wykonanie odcisku cytologicznego powierzchni oka
|
dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gilles THURET, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja