Cytologie otisků očního povrchu od pacientů se suchýma očima nebo deficitem limbálních kmenových buněk. (ESSO)
23. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Abychom mohli vyvinout inovativní biomarkery pro diagnostiku dvou patologií očního povrchu, suchého syndromu (DS) a deficitu limbických kmenových buněk (LSCD), potřebujeme shromáždit lidské buňky z očního povrchu, abychom tyto biomarkery otestovali ex vivo.
Přehled studie
Detailní popis
K jejich sběru se zhotovují cytologické otisky očního povrchu pomocí filtračního papíru aplikovaného na povrch pomocí komerčně dostupného zdravotnického zařízení s označením EC (European Conformity), zvaného EYEPRIM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gilles THURET, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 77 12 77 96
- E-mail: gilles.thuret@univ-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- 50 pacientů s deficitem limbálních kmenových buněk
- 100 pacientů se syndromem suchého oka
- 150 pacientů s očními chorobami jinými než je syndrom suchého oka nebo deficit limbálních kmenových buněk
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok
- Věk 18 let nebo starší
- Přítomný suchý syndrom, nedostatek limbických kmenových buněk (klinická diagnóza) nebo jiná patologie (kontrola).
- Podpis souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Velký blefarospasmus znemožňující vyšetření
- Těhotná žena
- Kojící ženy
- Chráněné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Zařazeno bude 150 pacientů s očními chorobami jinými než je syndrom suchého oka nebo deficit limbálních kmenových buněk.
|
Sběr otisků spojivek pomocí zařízení EYEPRIM s označením EC (European Conformity).
Toto zařízení umožňuje odběr buněk z povrchových buněk očního povrchu aplikací membrány na několik sekund na povrch oka.
|
|
syndrom suchého oka
Zařazeno bude 100 pacientů se syndromem suchého oka.
|
Sběr otisků spojivek pomocí zařízení EYEPRIM s označením EC (European Conformity).
Toto zařízení umožňuje odběr buněk z povrchových buněk očního povrchu aplikací membrány na několik sekund na povrch oka.
|
|
nedostatek limbálních kmenových buněk
Zařazeno bude 50 pacientů s deficitem limbálních kmenových buněk.
|
Sběr otisků spojivek pomocí zařízení EYEPRIM s označením EC (European Conformity).
Toto zařízení umožňuje odběr buněk z povrchových buněk očního povrchu aplikací membrány na několik sekund na povrch oka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytologie otisku povrchu oka odebraná pacientům trpícím syndromem suchého oka, nedostatkem limbálních kmenových buněk nebo jinými patologiemi (kontrola).
Časové okno: den první
|
Odběr buněk z povrchu oka provedením cytologického otisku povrchu oka
|
den první
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles THURET, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka