Collection d'impressions de surface oculaire Cytologie de l'œil vivant de patients souffrant de sécheresse oculaire ou d'un déficit en cellules souches limbiques. (ESSO)
23 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Afin de développer des biomarqueurs innovants pour le diagnostic de deux pathologies de la surface oculaire, le syndrome sec (DS) et le déficit en cellules souches limbiques (LSCD), nous devons collecter des cellules humaines de la surface oculaire afin de tester ces biomarqueurs ex vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les collecter, des empreintes cytologiques de la surface oculaire sont réalisées à l'aide d'un papier filtre appliqué sur la surface à l'aide d'un dispositif médical marqué CE (Conformité Européenne) disponible dans le commerce, appelé EYEPRIM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 50 patients présentant un déficit en cellules souches limbiques
- 100 patients atteints du syndrome de l'œil sec
- 150 patients atteints de maladies oculaires autres que le syndrome de l'œil sec ou un déficit en cellules souches limbiques
La description
Critère d'intégration:
- Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Âge 18 ans ou plus
- Présentant un syndrome sec, un déficit en cellules souches limbiques (diagnostic clinique) ou une autre pathologie (contrôle).
- Signature du consentement
Critère d'exclusion:
- Blépharospasme majeur rendant l'examen impossible
- Femmes enceintes
- Femmes qui allaitent
- Personnes protégées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
150 patients atteints de maladies oculaires autres que le syndrome de l'œil sec ou un déficit en cellules souches limbiques seront inclus.
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Collecte d'empreintes conjonctivales à l'aide du dispositif EYEPRIM marqué CE (Conformité Européenne).
Ce dispositif permet de collecter les cellules superficielles de la surface oculaire en appliquant une membrane pendant quelques secondes sur la surface oculaire.
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syndrome de l'oeil sec
100 patients atteints du syndrome de l'œil sec seront inclus.
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Collecte d'empreintes conjonctivales à l'aide du dispositif EYEPRIM marqué CE (Conformité Européenne).
Ce dispositif permet de collecter les cellules superficielles de la surface oculaire en appliquant une membrane pendant quelques secondes sur la surface oculaire.
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déficit en cellules souches limbiques
50 patients présentant un déficit en cellules souches limbiques seront inclus.
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Collecte d'empreintes conjonctivales à l'aide du dispositif EYEPRIM marqué CE (Conformité Européenne).
Ce dispositif permet de collecter les cellules superficielles de la surface oculaire en appliquant une membrane pendant quelques secondes sur la surface oculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cytologie d'impression de la surface oculaire réalisée auprès de patients souffrant du syndrome de l'œil sec, d'un déficit en cellules souches limbiques ou d'autres pathologies (contrôle).
Délai: jour un
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Collecte de cellules de la surface oculaire en réalisant une empreinte cytologique de la surface oculaire
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jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles THURET, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .