Coleta de impressões da superfície ocular citologia do olho vivo de pacientes com olhos secos ou deficiência de células-tronco límbicas. (ESSO)
23 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A fim de desenvolver biomarcadores inovadores para o diagnóstico de duas patologias da superfície ocular, Síndrome Seca (SD) e Deficiência de Células-Tronco Límbicas (LSCD), precisamos coletar células humanas da superfície ocular para testar esses biomarcadores ex vivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para coletá-los, são feitas impressões digitais citológicas da superfície ocular usando papel de filtro aplicado à superfície usando um dispositivo médico com marca CE (Conformidade Europeia) disponível comercialmente, chamado EYEPRIM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Étienne, França
- Chu Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 50 pacientes com deficiência de células-tronco límbicas
- 100 pacientes com síndrome do olho seco
- 150 pacientes com outras doenças oculares além da síndrome do olho seco ou deficiência de células-tronco límbicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente inscrito ou com direito a regime de segurança social
- Idade 18 anos ou mais
- Apresentar Síndrome Seca, deficiência de células-tronco límbicas (diagnóstico clínico) ou outra patologia (controle).
- Assinatura de Consentimento
Critério de exclusão:
- Blefaroespasmo grave impossibilitando o exame
- Mulheres grávidas
- Mulheres que amamentam
- Pessoas Protegidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Serão incluídos 150 pacientes com doenças oculares diferentes da síndrome do olho seco ou deficiência de células-tronco límbicas.
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Coleta de impressões conjuntivais usando o dispositivo EYEPRIM com marca CE (Conformidade Europeia).
Este dispositivo permite que as células sejam coletadas da superfície ocular superficial, aplicando uma membrana por alguns segundos na superfície ocular.
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síndrome do olho seco
Serão incluídos 100 pacientes com síndrome do olho seco.
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Coleta de impressões conjuntivais usando o dispositivo EYEPRIM com marca CE (Conformidade Europeia).
Este dispositivo permite que as células sejam coletadas da superfície ocular superficial, aplicando uma membrana por alguns segundos na superfície ocular.
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deficiência de células-tronco limbais
Serão incluídos 50 pacientes com deficiência de células-tronco límbicas.
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Coleta de impressões conjuntivais usando o dispositivo EYEPRIM com marca CE (Conformidade Europeia).
Este dispositivo permite que as células sejam coletadas da superfície ocular superficial, aplicando uma membrana por alguns segundos na superfície ocular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citologia de impressão da superfície ocular coletada de pacientes que sofrem de síndrome do olho seco, deficiência de células-tronco límbicas ou outras patologias (controle).
Prazo: dia um
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Coleta de células da superfície ocular através da realização de uma impressão citológica da superfície ocular
|
dia um
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles THURET, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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