Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af øjenoverfladeaftryk Cytologi af det levende øje fra patienter med tørre øjne eller limbal stamcellemangel. (ESSO)

23. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
For at udvikle innovative biomarkører til diagnosticering af to okulære overfladepatologier, Dry Syndrome (DS) og Limbic Stem Cell Deficiency (LSCD), er vi nødt til at indsamle humane celler fra den okulære overflade for at teste disse biomarkører ex vivo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at indsamle dem laves cytologiske fingeraftryk af den okulære overflade ved hjælp af filterpapir påført overfladen ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt EC (European Conformity)-mærket medicinsk udstyr, kaldet EYEPRIM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • 50 patienter med limbal stamcellemangel
  • 100 patienter med tørre øjne syndrom
  • 150 patienter med andre øjensygdomme end tørre øjne syndrom eller limbal stamcellemangel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Alder 18 år eller ældre
  • Præsenterer et tørt syndrom, en limbisk stamcellemangel (klinisk diagnose) eller en anden patologi (kontrol).
  • Underskrift af samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Større blefarospasme gør undersøgelse umulig
  • Gravid kvinde
  • Ammende kvinder
  • Beskyttede personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
150 patienter med andre øjensygdomme end tørre øjne syndrom eller limbal stamcellemangel vil blive inkluderet.
Diagnostisk test: ØJEPRIM
Indsamling af konjunktivaftryk ved hjælp af den EC(European Conformity)-mærkede EYEPRIM-enhed. Denne enhed gør det muligt for celler at opsamle de overfladiske okulære overfladeceller ved at påføre en membran i nogle få sekunder på den okulære overflade.
tørre øjne syndrom
100 patienter med tørre øjne syndrom vil blive inkluderet.
Diagnostisk test: ØJEPRIM
Indsamling af konjunktivaftryk ved hjælp af den EC(European Conformity)-mærkede EYEPRIM-enhed. Denne enhed gør det muligt for celler at opsamle de overfladiske okulære overfladeceller ved at påføre en membran i nogle få sekunder på den okulære overflade.
limbal stamcelle mangel
50 patienter med limbal stamcellemangel vil blive inkluderet.
Diagnostisk test: ØJEPRIM
Indsamling af konjunktivaftryk ved hjælp af den EC(European Conformity)-mærkede EYEPRIM-enhed. Denne enhed gør det muligt for celler at opsamle de overfladiske okulære overfladeceller ved at påføre en membran i nogle få sekunder på den okulære overflade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær overfladeaftrykscytologi indsamlet fra patienter, der lider af tørre øjne syndrom, limbal stamcellemangel eller andre patologier (kontrol).
Tidsramme: dag et
Opsamling af celler fra den okulære overflade ved at udføre et cytologisk aftryk af den okulære overflade
dag et

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Laboratoire Biologie, Ingénierie et Imagerie de la Greffe de Cornée (BiiGC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles THURET, MD PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19CH218
  • 2020-A00139-30 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner