Raccolta di impronte sulla superficie oculare Citologia dell'occhio vivo da pazienti con secchezza oculare o carenza di cellule staminali limbari. (ESSO)
23 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Al fine di sviluppare biomarcatori innovativi per la diagnosi di due patologie della superficie oculare, la sindrome secca (DS) e il deficit di cellule staminali limbiche (LSCD), dobbiamo raccogliere cellule umane dalla superficie oculare per testare questi biomarcatori ex vivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per raccoglierli si realizzano le impronte citologiche della superficie oculare utilizzando carta da filtro applicata sulla superficie mediante un dispositivo medico disponibile in commercio dotato di marchio CE (Conformità Europea), denominato EYEPRIM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- 50 pazienti con deficit di cellule staminali limbari
- 100 pazienti con sindrome dell'occhio secco
- 150 pazienti con patologie oculari diverse dalla sindrome dell'occhio secco o dal deficit di cellule staminali limbari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affiliato o avente diritto ad un regime di previdenza sociale
- Età 18 anni o più
- Presentare una sindrome secca, una carenza di cellule staminali limbiche (diagnosi clinica) o un'altra patologia (controllo).
- Firma del consenso
Criteri di esclusione:
- Blefarospasmo maggiore che rende impossibile l'esame
- Donne incinte
- Donne che allattano
- Persone protette
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Saranno inclusi 150 pazienti con malattie oculari diverse dalla sindrome dell'occhio secco o dal deficit di cellule staminali limbari.
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Raccolta delle impronte congiuntivali mediante dispositivo EYEPRIM marchiato CE.
Questo dispositivo consente di raccogliere le cellule della superficie oculare superficiale applicando una membrana per alcuni secondi sulla superficie oculare.
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|
sindrome dell'occhio secco
Saranno inclusi 100 pazienti con sindrome dell'occhio secco.
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Raccolta delle impronte congiuntivali mediante dispositivo EYEPRIM marchiato CE.
Questo dispositivo consente di raccogliere le cellule della superficie oculare superficiale applicando una membrana per alcuni secondi sulla superficie oculare.
|
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carenza di cellule staminali limbari
Saranno inclusi 50 pazienti con deficit di cellule staminali limbari.
|
Raccolta delle impronte congiuntivali mediante dispositivo EYEPRIM marchiato CE.
Questo dispositivo consente di raccogliere le cellule della superficie oculare superficiale applicando una membrana per alcuni secondi sulla superficie oculare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Citologia ad impressione della superficie oculare raccolta da pazienti affetti da sindrome dell'occhio secco, deficit di cellule staminali limbari o altre patologie (controllo).
Lasso di tempo: giorno uno
|
Raccolta di cellule dalla superficie oculare eseguendo un'impronta citologica della superficie oculare
|
giorno uno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles THURET, MD PhD, CHU Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
21 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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