Kokoelma silmien pinnan vaikutelmia elävän silmän sytologiasta potilailta, joilla on kuivia silmiä tai limbaalisten kantasolujen puutos. (ESSO)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jotta voimme kehittää innovatiivisia biomarkkereita kahden silmän pintapatologian, kuivaoireyhtymän (DS) ja limbisen kantasolupuutoksen (LSCD) diagnosointiin, meidän on kerättävä ihmissoluja silmän pinnalta testataksemme näitä biomarkkereita ex vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Niiden keräämiseksi silmän pinnasta tehdään sytologisia sormenjälkiä pinnalle levitettävällä suodatinpaperilla käyttämällä kaupallisesti saatavilla olevaa EY (European Conformity) -merkittyä lääketieteellistä laitetta, nimeltään EYEPRIM.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 50 potilasta, joilla on limbaalikantasolupuutos
- 100 kuivasilmäisyysoireyhtymää sairastavaa potilasta
- 150 potilasta, joilla on muita silmäsairauksia kuin kuivasilmäsyndrooma tai limbaalikantasolupuutos
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Esiintyy kuivaoireyhtymä, limbinen kantasolupuutos (kliininen diagnoosi) tai muu patologia (kontrolli).
- Suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri blefarospasmi, joka tekee tutkimuksen mahdottomaksi
- Raskaana olevat naiset
- Imettävät naiset
- Suojeltuja henkilöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Mukana on 150 potilasta, joilla on muita silmäsairauksia kuin kuivasilmäisyysoireyhtymä tai limbaalikantasolupuutos.
|
Sidekalvon jäljennösten kerääminen EY(European Conformity) -merkittyllä EYEPRIM-laitteella.
Tämä laite mahdollistaa solujen keräämisen silmän pintasoluista asettamalla silmän pinnalle kalvo muutaman sekunnin ajan.
|
|
kuivan silmän oireyhtymä
Mukana on 100 kuivasilmäisyysoireyhtymää sairastavaa potilasta.
|
Sidekalvon jäljennösten kerääminen EY(European Conformity) -merkittyllä EYEPRIM-laitteella.
Tämä laite mahdollistaa solujen keräämisen silmän pintasoluista asettamalla silmän pinnalle kalvo muutaman sekunnin ajan.
|
|
limbaalisten kantasolujen puutos
Mukaan otetaan 50 potilasta, joilla on limbaalikantasolupuutos.
|
Sidekalvon jäljennösten kerääminen EY(European Conformity) -merkittyllä EYEPRIM-laitteella.
Tämä laite mahdollistaa solujen keräämisen silmän pintasoluista asettamalla silmän pinnalle kalvo muutaman sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pinnan sytologia, joka on kerätty potilailta, jotka kärsivät kuivasilmäisestä oireyhtymästä, limbaalisten kantasolujen puutteesta tai muista patologioista (kontrolli).
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Solujen kerääminen silmän pinnalta tekemällä silmän pinnasta sytologinen jälki
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles THURET, MD PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19CH218
- 2020-A00139-30 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .